表单编号： XR-IR-WK04 序号 记录编号 记 录 名 称 使 用 部 门 1 XR-IR-WK01 受控文件清单 文控中心 2 XR-IR-WK02 文件发放回收登记表 文控中心 3 XR-IR-WK03 文件销毁保留申请表 文控中心 4 XR-IR-WK04 记录总清单 文控中心 管理评审计划 管理代表 会议记录表 管理代表 管理评审报告 管理代表 纠正措施要求单 管理代表 设备管理清单 维修部 仪器设备保养日常检表 维修部 备件清单 维修部 生产通知单 PMC 生产指示单 PMC 装箱单 PMC 货期表 PMC XXX玩具有限公司 质量记录总表 编制 : 审批 : 保 存 期 限 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年
福瑞康制药厂程序文件 文件编号 质量检测程序 文件页数 第 1 页 共 5 页 文件状态 2014 版 第 0次修订 1. 目的： 规 定 质 量 部 对保 证 公司 产 品的 质 量 所 应尽 的 职责 及 履 行 职 责 时 所 行 使 权 力 限 度 。 2. 范围： 质 量 部 对 保 证公 司 产品 质 量的 全 过 程 所应 尽 的职 责 和 所 具 有 的 权 力 。 3. 责任者 ：质 量 部。 4. 职 责 内容： 4.1履行质量保证和质量控制的职责，保证公司所有与药品生产有关的活动是在符 合 GMP 要 求 下进 行 的 。 4.2参与公司所有与质量有关的活动， 负责审核所有与药品生产质量管理规范有关 的 文 件 ， 制 定 有关 质 量 方 面 SOP， 负 责管 理 和 监 督 SOP的实 施 情 况， 包 括 对其 不 合理 的 部 分 提 出 修订 建 议 ，
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