XXXXXXXXXX 药业有限责任公司 验证文件 YZ-CF-001-01 第 1 页 共 41 页 题 目 生产厂房设施验证方案 编 码 YZ-CF-001-01 执行部门 生产动力部、质量保证部 颁发部门 颁发日期 执行日期 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 替代原文件编码 变更原因及目的： 执行药品生产质量管理规范 2010年版 —— 目的：检查并确认我公司所有车间厂房、设施符合 GMP 及生产工艺要求，文件 符合 GMP的管理要求。 范围：全公司生产厂房设施 责任人：生产动力部、质量保证部、质量检验部、各生产车间 目 录 1 概述 ...........................................................................................................
岗位风险评估表 序 号 岗位名称 危险因素 危 险 等 级 作业条件危险性评估 控制 /预防措施D=L*E*C L E C D 1 木桨开片 投料 机械伤害 到手 1 级 0.5 0.5 1 0.25 1、木桨开片投料规程、 岗位培 训、指导 2、戴手套 3、作业前戴好防护用具 2 碱化 液碱灼伤、 氯乙酸中 毒、酒精燃 烧 1 1 1 1 1 1、碱化操作规程、 、岗位培训、 指导 2、戴防酸手套 3、巡视机器运行状态 3 醚化 液碱灼伤、 氯乙酸中 毒、酒精燃 烧、高温灼 伤 1 1 1 1 1 1、醚化操作规程、 、岗位培训、 指导 2、戴防酸手套 3、巡视机器运行状态 4 中和洗涤 酒精燃烧、 职业病 2 5 4 1 20 1、中和操作规程、 、岗位培训、 指导 2、戴防酸手套 3、巡视机器运行状态 4、定期职业病体检 5 压榨 酒精燃烧、 机械伤人、 职业病 2 5
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