2000毫升方砖形无菌包装

医疗器械产品无菌检验操作规程 1目的 通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品的无菌检验。 3检验依据 《中国药典》(2005年版 gb14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法 gb15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准 4仪器、设备 超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、 集菌仪(器、电子天平、ph计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶,接种环、 无菌棉签、镊子,试管架,大试管若干等。 5无菌检验室的环境要求 5.1无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进 行。5.2缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压,阳性对照室 与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10p

医用空气无菌技术与中效过滤器结合在无菌病房的应用——将紫外线空气杀菌与中效过滤器结合,运用在某医院的无菌病房。检测效果表明,这种二级过滤与uvgi结合的无菌系统可以达到与采用h14高效过滤器的洁净系统相同甚至更高的空气无菌标准,符合国家关于医院层流病房...

将紫外线空气杀菌与中效过滤器结合,运用在某医院的无菌病房。检测效果表明,这种二级过滤与uvgi结合的无菌系统可以达到与采用h14高效过滤器的洁净系统相同甚至更高的空气无菌标准,符合国家关于医院层流病房的空气细菌标准,运行费用低,维护管理方便,可替代高效过滤洁净技术在白血病房中的应用。

1234567891011121314 大方砖 小方砖 大方砖 小方砖 年月日 注：1．小方砖指边长小于30㎝×30㎝者，超过此值的为大方砖。 2．实检查点数等于、小于应检查点数，如超过应检查点数，其超过点数应从合格点数减去。 工程技术负责人：质检员：施工员： 水平尺和横塞尺检查 交方班组接方班组 平均合格率(﹪) 评定等级 6外露面平整度22 5边长±5±32 ＜10且不多 于1处2 4外露面缺 边掉 大方砖 小方砖 ＜202 3厚度 ±5 ±3 2 尺量 32 检查试块试压报告 2两对角线 长度差 大方砖 小方砖 5 每100 块抽 查10 ﹪ 2 1混凝土抗压强度平均值不小 于设计规定 台班1组 实检 点数 合格 点数 合格率 (﹪) 检验方法 范围点数 3 序号实测项目 允许偏差 (㎜) 各实测

无菌试验方法验证方案

德信诚培训网 更多免费资料下载请进：http://www.***.***好好学习社区 医疗器具无菌检查方法验证方案 1概述 无菌检查法系用于检查药典要求的医疗器械产品是否无菌的一种方法，其 应在1000级下的局部100级的单向流空气区域内进行的，其全过程应严格无菌 操作，防止污染，以免供试品的检出误判定。 2验证目的 通过验证，确认所采用的试验方法适用于本产品的无菌检查，以确认我公 司的无菌检验的有效性，确保产品满足相关标准要求。 3验证范围 3.1在每个月的同一生产批（灭菌批）中选取序列号排在最后的产品（为特制 试验用，工艺与常规产品相同）（具体抽样量见表1）。为了扩大样本量，每个 月至少进行一次验证，连续不低于六个月，且根据产品特性，每月按规格大小 分档选取样品。 表1批出厂产品最少检验数量 供试品批产量n（个） 接种每种培养基所需的 最少检验数量

为满足当前产品质量和食品安全工作对标准的需求,进一步完善我国食品、消费品质量安全及相关检验检测技术国家标准体系,国家标准化管理委员会办公厅已下达关于2007年国家标准项目计划的通知,全国包装标准化技术委员会机械分委会组织制定《pet瓶无菌冷灌装生产线》的国家标准(计划编号20071069-t-469)。

wenzhouweikebiologyexperimentequipmentsco.,ltd 1 过氧化氢传递窗技术方案 用户单位：安徽智飞龙科马生物药业有限公司 设计单位：温州维科生物实验设备有限公司 结构示意图 （注：产品外观参考图，不代表实物） wenzhouweikebiologyexperimentequipmentsco.,ltd 2 1.背景概述 随着sfda发布的2010版gmp附录1无菌药品第六十条中指出：“无菌 生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应灭菌，并通过双扉灭菌柜 进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但不得引入污染”。提高了洁 净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间物品传递的要求，既最大限度地降低微粒 和微生物污染的风险，最大限度地降低洁净区的污染和交叉污染。 我公司自主研发的过氧化氢传递窗，通过

本文针对乳品厂无菌奶包装间的环境治理提出了局部排风、改善室内气流组织、三级过滤、有害气体处理的复合治理方案,重点研究了采用吸气罩在污染物发生点就近控制的局部排风措施的计算模型。

在剖析原有的不可最终灭菌的无菌粉原料药的包装方式的弊端的基础上,探索了采用非pvc多层共挤输液膜作为某种不可最终灭菌的无菌粉原料药的内包材,通过严格的质量认证,确证采用新的包装方式后药品质量稳定可靠,达到了预期效果。新的包装方式应用于生产中使药品的综合包装成本大幅度降低,排污量明显减少,提高了药品的安全性,具有显著的社会效益、环境效益和经济效益,并且具有重要的推广价值。

洁净室技术发展到现阶段,已由工业洁净转向生物洁净发展。这不仅在技术上要达到空气的高度净化,而且经济上必须降低洁净室造价,尽快取得效益。根据国外的研究,洁净室的洁净度主要取决于气流组织型式和过滤器的效率。局部区域的净化在很多情况下能满足不同工艺的各种要求,而净化空调机组更具有体积小,占地面积少,使用简单灵活,既可与其他空调系统配合使用又可单独使用的优点。最近,我们与鸡西无线电专用设备厂共同研制了一种水平流净化空调机组,在黑龙江省医院手术

在剖析原有的不可最终灭菌的无菌粉原料药包装方式弊端的基础上,探索了采用非pvc多层共挤输液膜作为某种不可最终灭菌的无菌粉原料药的内包材,通过严格的质量认证,确证采用新的包装方式后药品质量稳定可靠,达到了预期效果。新的包装方式应用于生产中使药品的综合包装成本大幅度降低,排污量明显减少,提高了药品的安全性,具有显著的社会效益、环境效益和经济效益,具有推广价值。

主要叙述用五层塑料复合膜无菌包装uht灭菌牛奶的生产加工技术。

故障现象一辆桑塔纳2000gli,电动门窗无法升降。电动门窗无法升降的情况,近期经常出现。故障诊断与排除询问驾驶员,得知当操作左后窗时,容易出现电动窗无法工作的情况。经检查,电动门窗无法操作时,位于换挡杆前方的电动门窗控制开关的指示灯不亮。首先,检查位于中央电器继电器板和保险丝座中的s12

包装储运图示标志GB_T191-2000

包装储运图示标志 gb191—2000 国家质量技术监督局2000—07—17批准2001—05—01实施 前言 本标准等效采用国际标准iso780—1997《包装——搬运图示标志》。 包装标志标准是基础性标准，因此应尽可能与国际标准一致，以尽快适应国际贸易的需 要。 相对于gb191—1990，本标准中有以下几点做了适当的修改； 1．依据新的国际标准，将标志由原来的12个增加到17个，考虑到标准使用的方便性， 将个别标志的使用方法在标准中加以说明。 2．本标准主要包括标志图形、颜色、尺寸以及标志的使用方法。 本标准自实施之日起，代替gb191—1990《包装储运图示标志》。 本标准由中国包装总公司提出。 本标准由全国包装标准化技术委员会归口。 本标准主要起草单位：铁道部标准计量研究所。 本标准参加起草单位：交通部标准计量研究所、全军包装工作办公室

包装储运图示标志 packaging-pictorialmarkingforhandlingofgoods gb191-2000 代替gb191-1990 前言 本标准等效采用国际标准iso780-997《包装——搬运图示标志》。 包装标志标准是基础性标准，因此应尽可能与国际标准一致，以尽快适应国际贸易的 需要。 相对于gb191-1990，本标准中有以下几点做了适当的修改： 1、依据新的国际标准，将标志由原来的12个增加到17个，考虑到标准使用的方便 性，将个别标志的使用方法在标准中加以说明。 2、本标准主要包括标志图形、颜色、尺寸以及标志的使用方法。 本标准自实施之日起，代替gb191-1990《包装储运图示标志》。 本标准同中国包装总公司提出。 本标准由全国包装标准化技术委员会归口。 本标准主要起草单位：铁路部标准计量研究所。 本标准参加起草单位：

60年以来，dmkdeutschesmilchkontor公司研制和生产了一系列高品质的婴儿食品，并成长为德国乳品行业的老大。1950年，dmk成为第一家在德国市场推出类似母乳的婴儿配方奶粉产品。此后公司的产品体系不断发展和完善。如今他们拥有12家工厂，每年生产200万吨乳制品，婴儿食品生产线产能已提升至57000杯／小时。

无菌病房及其空调设计探讨——文章介绍了无菌病房的特点，讨论无菌病房的空调设计，提出适用于无菌病房的一种新的空调方案。

ab cd 47 李树德无菌工程项目的生命周期管理 ?劊??朷?? ?????? projectlifecyclemanagement of asepticprocessingfacility ???michaellee may12,2013 ?唾????[???????] 朷??? 席???????朼 朷????????専???撲∥?ノ?朷? 悏?墐?堿??席??朼?朷?????濕? 朷???????悊??怋丬???實悍?? ?枌攧???■擝??? 朷???濕斾堿廘庅婼婟????????? ?????廇?榖???廘?弑?悅???? ???????朷?枌攧?金榖朷?■擝?? ⅶ???廞?濕???婿朷??ノ?? ?朷???堿????庙?

不锈钢无菌水箱 产品简介 一、不锈钢水箱 二、 不锈钢水箱特点： 1、不锈钢材质物理化学性质稳定，对水质无污染，保证水质清洁卫生。 2、水箱强度高、重量轻、外型整洁、美观高雅。 3、表面光洁美观、易清洗。 4、耐腐蚀性能优越，密封性能好。 5、抗冲击性能大，抗震性能强。 不锈钢水箱适用范围： 应用范围：太阳能热水系统、空气源热泵热水系统、锅炉热水系统、空调冷冻水系统的冷热水储存；住宅、 办公楼、工矿企业、学校、医院、温室、养殖场、洗衣店；美容美发、桑拿、宾馆、酒店、游泳池等。 二、不锈钢高位水箱 不锈钢高位水箱是继玻璃水箱之后又一代新型贮水工具，其产品采用全不锈钢板精工细作而成，造型美观、 经济实用、主体经久不坏。不锈钢高位水箱与其它水箱相比，具有重量轻、强度高、耐腐蚀、耐高温、水 质清洁，防渗，抗震，永不生青苔，安装方便，无需维修，便于清洗等诸多优点。 三、不锈钢组合式水

介绍了无菌病房的特点,讨论无菌病房的空调设计,提出适用于无菌病房的一种新的空调方案。