SMP-YZ-001-A确认与验证管理制度

smp-zl-1-10-00检验中心洁净室管理制度第1页共5页 smp-zl-1-10-00 题目：检验中心洁净室管理制度 编码：smp-zl-1-10-00制订：日期： 审核：日期：qa审核日期： 批准：日期：颁发部门：质量管理部生效日期： 分发部门：检验中心 目的：为了保证洁净室符合gmp要求，防止污染，特制定本制度。 范围：本制度适用于检验室洁净室的管理。 职责：检验人员、设备维修人员、洁净室监测人员及其部门负责人等对本制度实施负责。 1.概述 1.1洁净室是指根据需要对空气的尘粒、沉降菌、表面微生物等含量、风速、温湿度及压力等 进行的控制的密闭空间环境，并以其空气洁净度等级符合《药品生产质量管理规范》的要求， 为主要特征。 1.2质量检验室洁净室的空气洁净度级别标准 洁净室空气洁净度级别标准 洁净级别 项目标准 100级或局部100别10，

1/20 名称计算机化系统验证管理规程 编号smp-qa-xx版本号xx 制定人/日期部门审核人/日期 qa审核人/日期批准人/日期 生效日期qa经理/日期 颁发部门质量管理部 分发部门各职能部门 1.目的：本规程是对与gmp相关的计算机控制系统的用户需求及其设计、安装、运行的正确性稳定 性以及工艺适应性的测试和评估，以证实该计算机控制系统能达到设计要求及规定的技术指标，且 能够长期稳定工作。 2.范围：本规程适用于被确定为与gmp相关的计算机控制系统的验证管理，此类计算机控制系统主 要用于物料控制及管理、实验室设备控制及信息管理、生产工艺及控制、生产工艺设备控制、公用 设施控制。 3.职责 3.1质量保证部：负责验证方案及报告的审核批准，并确保按照验证方案实施，参与验证偏差调查及 变更审批，并负责将验证报告归档保存，组织供应商审计。 3.2

shopex大学内部文件 专业专注成果 培训档案管理制度 文件编号sp-20120201001修改版本a/0 文件类别内部管理文件页码/页数1/7 上海商派网络科技有限公司 档案是信息的一种，是一种最真实、最可靠、最具权威性与凭证性的原生性固化信息， 从根本上体现着信息的确定性与可靠性。 1、目的：为保证档案信息保存的规范性，特建立本制度。 2、适用范围：shopex大学成员。 3、内容： 3.1.培训档案划分： 3.1.1.根据培训内容可划分为：新员工入职培训以及老员工培训；老员工培训包含采购 类培训、非采购类培训、以及分享类课程等； 3.1.2.根据培训类型可划分为：mba、stp、客服线、研发项目、非研发分享、研发分 享、产品线、销售线和运营线。 3.2.培训档案归档要求： 培训档案全部由shopex大学培训中心实施组培训专员保管；保管范围包括

第二章员工管理制度 第一条 第二条 各部门有临时性工作(期间在三个月以内)，须雇用临时人员从事时，应填具“人员增补 第三条 (一)年未满16 (二)经管财物、有价证券、仓储、销售及会计(除物品搬运、整理及报表抄写工作外) 等重要 (三) 第四条 (一) (二) 第五条 第六条 (一)临时人员于工作期间可请公伤假、公假、事、病假以及婚、丧假，其请假期间除公 (二)临时人员的考勤、出 第七条 临时人员于工作期间如有不能胜任工作，违反人事管理规则第十四、三十六条规定，事、 病假及旷职全月合计超过4天以上，或工作期满，雇用部门应予终止雇用，经终止雇用的临 时人员应填具“离职申请”(通知)单”(其离职应办理手续由各公司订定)经主管科长核签后 第八条 临时人员雇用期满，如因工作未完

----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 档案是信息的一种，是一种最真实、最可靠、最具权威性与凭证性的原生性固化信息， 从根本上体现着信息的确定性与可靠性。 1、目的：为保证档案信息保存的规范性，特建

文件编号： jducq-hr-001聘用管理制度版本：a0 第1页共1页 修订记录 修订次数修订内容摘要修订日期 核准：审核：编制： 文件编号： jducq-hr-001聘用管理制度版本：a0 第2页共2页 一、目的 为进一步规范公司的人才招聘﹑录用﹑转正﹑调动、离职等流程，制订 本管理制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所有员工 三、术语与定义 辞职：即员工主动提出与公司解除劳动关系的一种行为。 辞退：根据《劳动合同法》规定、劳动合同约定、公司员工手册规定，公 司提出与员工解除劳动关系的一种行为。 自动离职，是员工擅自离岗（职），而强行解除与公司的劳动关系的一种行 为。 四、职责与权限 人事部：本管理制度的起草、修订、宣贯与解释。 人事招聘﹑录用﹑转正﹑调动、离职等手续办理。 管理公司人事档案资料。 五、作业内容 5.1招聘和录用

文件编号 设备管理制度 颁发部门 gs05sg001r00 总经理办公 室 总页数执行日期 4 编制者审核者批准者 编制日期审核日期批准日期 目的：设备是医药生产的物质技术基础。加强全厂设备管理，是提 高产品质量、降低物耗、安全生产，增加企业经济效益的重要条件。为 此，特制定本制度。 范围：本制度适应于全部生产设备和辅助设备、动力设备的管理。 职责：本制度执行者为企业负责人，设备动力部、生产部、质量 部。 内容： 1.根据本厂的设备规模建立设备动力部为设备的管理部门。由一名 副经理主管该部门工作。部内配备专职设备管理人员，负责设备的各项 管理工作。建立相应的设备管理制度。并组织落实。车间内设置设备 员，由分管设备的车间主任指导工作，负责本车间设备管理及监督车间 的设备运行和维修工作。 2.要经常对设备管理人员，操作人，维修工人进行技术培训，考 核。不断提高技术素质及管理

经济合同管理办法 第一章总则 第一条为了实现依法治理企业，促进公司对外经济活动的开展，规范对外经济 行为，提高经济效益，防止不必要的经济损失，根据国家有关法律归定， 特制定本管理办法。 第二条凡以公司名义对外发生经济活动的，应当签订经济合同。 第三条订立经济合同，必须遵守国家的法律法规，贯彻平等互利、协商一致、 等价有偿的原则。 第四条本办法所包括的合同有设计、销售、采购、借款、维修、保险等方面的 合同，不包括劳动合同。 第五条除即时清结者外，合同均应采用书面形式，有关修改合同的文书、图表、 传真件等均为合同的组成部分。 第六条国家规定采用标准合同文本的则必须采用标准文本。 第七条公司由法律顾问根据总经理的授权，全面负责合同管理工作，指导、监 督有关部门的合同订立、履行等工作。 第二章合同的订立 第八条与外界达成经济往来意向，经协商一致，应订立经济合同。 第九条

人员调动申请单 年月日 申请人员单位所需协助人员 申 请 人 员 协 助 原 因 起讫 日期 自年月日起 至年月日止 协 助 人 员 担 任 工 作 人 事 单 位 意 见 计天

休假程序 1.0目的 为确保公司进行有秩序的管理休假而制定。 2.0适用范围 适用于*公司所有员工。 3.0责任 各部门主管、经理。 4.0程序内容 4.1病假 ·员工休病假，超过1天要出具医院开具的假条。 ·员工休病假的时限，应以假条上的时间为准，遇节假日不顺延。 ·从员工转正开始，员工每年可享受5天带薪病假。 ·员工带薪病假休满之后，如果因病仍不能上班，则应申请进入医疗期，公司将根据病情决定是否 批准其进入医疗期，员工只有在患难以治愈的病或非常严重的慢性病时方可进入医疗期，进入医 疗期的，其待遇按公司医疗期制度执行。不批准进入医疗期的，员工又确实不能上班，按无薪病 假待遇，员工连续休经公司批准的无薪病超过十五天以后，公司按照国家有关规定，每月发给全 市最低工资60％的基本生活费、按其基本生活费的标准缴纳养老保险。并按规定报销医药费，其 他待遇不再享受。待

第1页共13页 物管公司 物资管理制度 2010年07月 第2页共13页 目录 第一章总则...................................................................................................................................3 第二章人员职责...........................................................................................................................3 第三章物资的分类及定义.......................................................

2010版gmp知识竞赛题汇总 一.填空题 二．选择题 1.清洁验证的关注点是（） a.清洁方法和程序；b.清洁剂和清洁效果； c.清洁对象和地点；d.残留物检测仪器和方法； 答案：abd 确认与验证 2.设备的设计确认主要内容有（） a.设备的性能参数；b.符合gmp要求的材质；c.结构便于清洁和操作 d.选型符合国家标准、满足药品生产需要；e.尺寸大小符合要求； 答案：abcd 确认与验证 3.关于设备确认正确的表述包括（） a.设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动； b.安装确认是有文件有记录各种审核和检查，证明设备或系统安装或改造是 否正确； c.运行确认是有文件有记录的各种审核和检查，证明设备能够按预期的目的 运转； d.性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后，能有效地、稳

北京博尔达医药科技有限责任公司 beijingbrdpharmaceuticaltechnologyco.,ltd 文件编码：smp0704300 页码：1/3 复印号： 题目：检验方法验证规程 制定人：审核人：批准人：颁发部门：质保部 制定日期：审核日期：批准日期：生效日期： 分发部门：总经理室、质保部、生产部 文件编写/修订历史：本文件为首次制定 1.目的 建立一个检验方法验证规程。 2.适用范围 本标准适用于本公司所采用的与现行《中国兽药典》或法定标准中规定方法不一致 的检验方法的验证。 3.责任 质量部负责本规程的制定，质保部经理负责审核，总经理负责批准，相关部门及人 员负责本规程的实施。 4.内容 4.1.验证小组成员 qc检验员、qc主任、qa主任、qa验证管理员 4.2.检验方法验证的前提 检验方法验证的前提是在检验方法

第1页共9页 吉林领跑体育用品有限公司文件 文件主题：网络资源管理文件编号：lp-cwxx-zd-001版本页次：a1-8页 设定部门：信息部、人资部设定人：张野秋孙永娇部门内审：□是□否 设定日期：2012-02-15文件审核：总经办文件签发: 网络资源管理制度 目的：为进一步规范公司网络的管理，确保网络资源安全高效，特制订本制度。 范围：公司所有员工 原则：公开、公平、公正 相关规范： 办公区网络分布与网络规范 一、办公区网络分布 20m光纤 层交换区 ros服务器 六类线 核心交换机 光纤线 服务器区 终端 第2页共9页 二、外网管理 1、外网主线为20m网通光纤。 2、内网管理由一台ros服务器接外网与监控服务器组成主机。 3、主干线为光纤，到桌面为六类线型，现实现千兆到终端，百兆到桌面接口。未

______________________________________________________________________________________________________________ -可编辑修改- 施工现场管理制度 1、现场施工人员必须遵守业主及项目部的各种规章制度及施工 现场的有关规定。 2、现场施工人员必须服从现场管理人员的工作安排，不得在施 工现场做该工程内容以外的任何工作。 3、现场管理人员不违章指挥，现场施工人员不违章作业。对于 不安全的行为，任何人有权对其进行制止。 4、不得在施工时间玩笑，嬉戏打闹，影响工作正常秩序。不得 在他人工作时间进行闲谈，分散工作注意力，造成不良后果。 5、工完场清，下班时收拾好工程材料和集体、私人物品，避免 工程材料及物资、物品的丢失。 6、现场看守护人员要随时巡逻，加强守护力度，杜绝外来人员 进入施工

项目经理岗位职责 一、认真贯彻执行国家有关劳动保护法令和制度以及本公司的 安全生产的规章制度和操作规程。 二、认真贯彻“安全第一、预防为主”的方针，按规定搞好安 全防范措施，把安全落实到实处，在各种经济承包中必须包括安 全生产，做到讲效益必须讲安全，抓生产首先必须抓安全。 三、严格安全管理，认真组织落实施工组织设计（或施工方案） 中的施工安全技术措施，建立统一规格的五牌一图，现场有安全 标志、色彩、警示牌，做到文明施工。 四、领导所属班组定期召开安全工作例会，认真开展每周一次 安全日活动，对照建筑施工安全检查表，经常检查好事故隐患， 制定安全技术措施，确保施工全过程的安全生产。 五、组织班组学习安全操作规程，并检查执行情况，对新工人 必须进行安全教育，特别劳动用工的管理和教育、教育工人遵章 守纪和正确使有安全防范设施和防护用品、负责检查特殊作业人 员是否有持证上岗。 六、督促指

外来施工人员管理制度[001] tcl国际电工（惠州）有 限公司 外来施工人员管理规定 文件号md-hr200043 生效日期 制定审核批准 日期日期日期 更标记处数修改人批准人批准日期 通用部门改 记 签收签阅录 为了加强对外来施工人员的管理，保证公司正常的运作秩序，特作如下规定： 1、施工单位负责人应在工程开工前三日内，到人力资源部申请办理施工 证，无证 人员将被拒绝进入厂区； 2、外来施工人员进入本公司时，必须将施工证配戴于左胸前，不得穿拖鞋、 背心，否则将被拒绝进入厂区； 3、施工单位负责人必须以书面形式保证其特种作业人员都具备有效证件， 且对所有施工人员的安全生产、行为规范负全部责任；***^^^%% 4、严禁携带违禁品、危险品或其他与施工无关的物品进入本公司，所有人 员在施工期间进出本公司时都应自觉接受保安人员的检查；***^^

对联邦的vv&a不仅能够使每一步的工作得到跟踪和衡量,还使每一步能够减少多余的工作量,巩固需要加强的工作,明确开发人员的角色和职责,从而使人力、时间、资金等资源得到更加有效率的利用,仿真的结果变得更加可预测和准确,在很大程度上减少了编程的风险。联邦成员描述了仿真模型的各对象类、交互类、相关的属性、参数等信息,而联邦是各联邦成员的有机集成,构成具有特定功能的仿真系统。因此,联邦成员的正确性是联邦正确性的前提,决定了仿真系统的成败。在vv&a的过程中,最好采用一些自动化工具以便于工作,同时要根据具体仿真系统的实际情况来确定vv&a所需要作的工作。

江苏省第一建筑安装有限公司关于 施工现场质量管理制度 总则:认真贯彻执行公司的“科学管理，精心施工；积极进取，顾客至上。” 的十六字质量方针。教育职工严格遵守各项技术质量管理制度和施工规范。按 操作规程，精心组织，精心施工。项目部管理人员必须从开工到竣工对工程进 行全过程的监督检查，确保工程质量。 一、施工过程控制 1、必须实行专业检查和班组自查相结合的办法.坚持施工班组自检、互检、 工序交接检的“三检制”。施工班组自检合格后报请专业工长。由专业工长会同 下道工序专业工长，施工班组进行互检及工序交接检。互检及工序交接检必须 有书面的记录并签字齐全。交接检完成后由专业工长提出书面申请通知项目专 职质量员或技术员进行分项质量检查。分项质量检查必须有记录并签字齐全。 2、技术、质量负责人在进行内部分项质量检查，并确认合格后，方可向建 设（监理）单位报验。 3、坚持施工现场“挂牌制”，质量

**中药有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 产品合格证发放管理制 度 编码smp-qa-008-00 页数1-1实施日期 制订人审核人批准人 制订日期审核日期批准日期 制订部门质保部分发部门质保部、仓库、生产部（生产车间） 目的：建立产品合格证发放管理制度，确保产品在流转过程中标记明显， 避免差错。 适用范围：从投料到制成成品整个生产过程发出的各种合格证。 责任：生产人员、质检员及仓管员实施本制度，qa质监员实施监督。 内容： 1.从投料到制成成品的生产过程中，各个生产工序的产品必须检验，合格后发出检验合格报 告，车间质检员发放产品合格证。产品合格证是产品可以转入下工序生产和成品合格出厂的 凭证。 1.1包装前的中间品检验合格后,质检员发放《中间产品合格证》，然后将产品转入下工序继 续生产； 1.2成品检验

云南金碧制药有限公司第1页共5页 标准操作规程 文件名称物料供应商审计、评估、批准文件编码sop-wl0001-05 制定人审核人批准人 制定日期审核日期批准日期 颁发部门物控部颁发日期生效日期 此标准取代sop-wl0001-04 分发部门 □质管部□制造部□工程部□物控部□企管部□销售部 □财务部□固体制剂车间□提取车间□口服液车间□qa □qc□仓库□锅炉房□机修组□保安组 目的：制定物料供应商审计、评估和批准操作规程，明确供应商的资质、 选择的原则质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。 范围：适用于本公司原料、辅料、中药材及包装材料的供应商选择、评估、 首次审计、动态审计、定期审计、批准。 责任：质管部对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同相关部门对 主要物料供应商（尤其是生产商）的现场进行质

1 宿州市恒泰电器有限公司 技术图样管理规定 编号ht/zc-14 版本a/0 页次1/4 1目的 明确技术图样的签署、更改审查等相关内容，对技术图样进行有效的控制。 2适用范围 适用于产品图样、工艺图样的管理。 3职责 3.1技术中心负责技术图样的统一管理。 3.2生产部和车间负责在用技术图样的妥善保管。 4工作程序 4.1技术图样的签署 4.1.1签署栏目分为设计（制图）、校对、审核、批准、工艺、标准化、会签、 更改等。以上栏目中，“设计（制图）”栏和“审核”或“校对”栏、“批准”栏必须 有签署人，其他栏目可根据需要由专人签署。上述栏目中，“校对”和“审核”可由 同一个人签署，其余栏目必须由不同的人签署。当设计方案的蓝本是由顾客提供或仿 制设计时，图样上的设计栏不签名，签署制图栏目。 4.1.2各栏目签署人的责任 a设计（制图）栏：由产