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更新时间：2024.04.15
第一 章 洁净 厂 房 的分类 学习要求 通过本章学习 ,了解洁净厂房的特点、分类及火灾危险性，掌握洁净厂房防火分区划 分、人员疏散设计、消防设施配置等方面的设计要求。 洁净厂房是在生产工艺上对建筑物有特殊净化要求的厂房， 其建筑结构、 生产工艺、 原料品种等有别于一般建筑，具有特殊性和复杂性，其基本特点是：建筑结构密闭、生产工 艺复杂、生产原料品种繁多、生产设备贵重精密。 由于各类工业企业的洁净厂房内生产的产品及其生产工艺各不相同，它们对生产环 境控制都会有一些特殊要求， 各行业有其标准。 在本章节中主要是对以电子工业为代表的工 业生产和医药工业为代表的医药类洁净厂房（含洁净车间、洁净室）的防火设计进行介绍。 第一小节 第一节 洁净厂房的分类 洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房。根据《洁净厂房没计 规范》（GB 50073 ）中定义：洁净室是指空气悬浮粒子浓度受控的房间
2012/8/26 1 北京国医械华光认证有限公司 何国柱 13905157305@139.com 无菌医疗器械洁净厂房验证方案 无菌医疗器械洁净厂房验证方案 2012/8/26 2 空调房间和洁净室的差别 无菌医疗器械洁净厂房验证方案 2012/8/26 3 工业洁净室与生物洁净室的差别 无菌医疗器械洁净厂房验证方案 2012/8/26 4 洁净度级别 尘埃最大允许数，个 /m 3 微生物最大允许数 ≥ 0.5 μm ≥ 5μm 沉降菌数，个 / 皿 浮游菌数，个 /m 3 100级 10 000 级 100 000 级 300 000 级 3,500 350,000 3,500,000 10,500,000 0 2,000 20,000 60,000 1 3 10 15 5 100 500 — 按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等
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