ISO9001中国式质量管理ISO9001体系认证

2011年10月，ISO9001质量管理体系认证学术交流大会上，福州日出东方管理咨询有限公司资深咨询师柯明州先生，做了一份题为《ISO9001中国式质量管理》的学术报告，业内引起了极大关注，对于ISO9001中国式质量管理所带来的新理论、新视角、新技术、新方法，业内进行着热烈的讨论、已经引起强烈的轰动效应。

开国领袖毛泽东，提出“把马克思列宁主义思想同中国具体实际相结合”的理念，正是在这一光辉思想指引下，中国人们从此“终于站了起来”！

改革开放的总设计师邓小平，又提出“建设有中国特色的社会主义”的观点，正是这一伟大构想，又使得中国人民“改革开放富起来”！

两位伟人给了我们每一个从事ISO9001质量管理体系认证工作的中国人一个好的启示：ISO9001毕竟是一个国际化的管理标准，起源于西方。导入这一的标准，同样需要把它与中国的文化、人文环境和中国人的工作习性紧密结合起来，才能达到事半功倍的良效——而不是一个仅仅出于认证为目的所全盘照搬的强加的缺乏可操作性的管理标准。

ISO9001：2008八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验，并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。

1．以顾客为关注焦点

组织依赖于顾客，因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求，从而满足顾客要求并超越其期望。《①客户永远是对的；②如果客户不对，则执行①》。

2．领导作用

领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关，20%与员工有关。

3．全员参与

各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其才能给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员（从总经理到基层员工）。

4．过程方法

将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。

流程图方法。

5．管理的系统方法

针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。

6．持续改进

是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。

7．基于事实的决策方法：

针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。

8．互利的供方关系

通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。

八项基础是ISO的行动指南，系统而全面，但由于企业行业不同，理解上应根据自身情况，灵活解决，有些问题不是一定要马上解决，可以大敢的尝试，不断在PDCA中调整，找出更好的方案。好了，没有一成不变的东西，事异时移，只有不断完善的管理才是ISO的精髓所在。

严格地讲，管理是一门科学，科学应该是无国界的——这就是为什么ISO9001质量管理体系标准能在世界范围内产生一股“热潮”的原因！然而，我们也不得不承认：管理又是一门艺术，它必须和文化相结合，才能收到实效。为什么西方的管理思想、管理工具一旦落户中国企业，往往就会出现严重的水土不服现象？究其原因，在于没有进行本土化改造，与中国文化脱节。所以，企业在导入ISO9001标准的同时，应该用中华文化来化解全球化与本土化的冲突：既要合中国的“情”，又要合西方的“理”，以有效应对全球化的挑战。

中国入世以后，国内企业面临着更多的国际机遇，也面临着越来越多的国外优秀的竞争者。在经济全球化浪潮的推动下，一个企业的产品要走向世界，其质量必须达到国际通行的规范和标准。因此推行ISO9001质量管理体系，可以全面提升组织的管理水准并与国际接轨。实践证明，ISO9001质量管理体系能够为企业注入新的管理理念，大大增强企业的竞争力和运营效益。在市场主宰一切的当今世界，相信必将有越来越多的企业或出于自身需要或迫于外界压力，积极推行ISO9001质量管理体系，规范操作和管理，在向国际市场发展的同时，向世界展示中国企业的品牌和形象，为企业带来更多的经营契机。

但是ISO9001质量管理体系，不是一个固定模式，在中国企业推行ISO9001质量管理体系时，同样地，也要解决因文化冲突而引起的一些问题。

合“情”合“理”

管理因人而异，因环境而异、因文化而异。因此，合理的、合适的，才是最好的！俗话说，多大的脚就穿多大的鞋。实际上，把“管理”两个字通过拆字法进行分析，就是“管出道理”，它本身隐含的定义义已经赋予管理的真帝。这就是中国文化的奥秘之所在。

中国实际相结合

国际标准化组织(ISO)和ISO9001质量管理体系起源于西方，并在西方得到发展，是质量管理领域行之有效的管理方法，具有强烈的西方文化背景，充满西方的人文价值观。所以，中国引入ISO9001标准就有它的局限性，并不是放之四海而皆准的真理。应该清醒地认识到，以西方工人样本为基础进行的员工行为预测，运用于中国区域的员工身上就会出现偏差。因此，等同采用ISO9001国际标准并不是简单地靠到国际标准就行了。

当中国企业推行ISO9001标准时，必须在管理上、技术上把国际惯例与我们传统企业文化、企业实际情况相结合，制定合适的配套管理体系文件，建设新型的企业文化，才能使ISO9001标准在中国落地生根、并开花结果。

ISO9001中国式质量管理文件控制

细心的人，也许早已发现：工作着的中国人对于制度化的文件不大喜爱看，特别是对又枯又燥的文字，更是不屑一顾；好在ISO9001：2008版削减了对文件化数量上的强制要求，这对于“ISO9001中国式质量管理”无疑具有强大的推动力。因此，ISO9001中国式质量管理体系文件的策划，应该把握以下几个原则：

a) 文件的产生应以能增值为目的，其多少应当是“过程分析决定文件”、而不是“文件决定过程”！

b) 文件应尽量使用流程图、表格、模型、注释、图片、检查清单或这些方式的组合等方式来描述。图文并茂的表达方式，增强了文件的直观性、阅读者的兴趣和文件本身的可操作性！

ISO9001中国式质量管理记录控制

ISO9001中国式质量管理所产生的记录的形式可分为：文字、图表、或它们的组合，以及原始的记录凭证（包括外来的记录）。

中国许多企业在导入ISO9001质量管理的同时，为了满足审核之需要，设计了大量的记录表格，这无可厚非。但是，“这世界上唯一不变的，就是变化”，很多表格在实际使用时，一来给填写带来诸多困难和不便，二来许多记录设计重复，相当于自己为自己套上枷锁，给管理带来沉重的包袱。

真正会工作的中国人，有一个很好的习惯，有重要的信息，会随手记在办公桌前的台历上（科技发达以后，或随手记在手机、笔记本电脑里），这么好的文化素养，为什么在导入ISO9001时，偏偏把它仍在一边呢？而且这往往还是最真实的记录啊！比西方那些死般硬套的记录表格不是更适用、更真实吗？

应该承认：只要客观存在的就是证据、也就是记录。以工作簿形式所作的记录如《工作笔记》或《会议记录本》等，也是中国人的习惯做法，虽然显得杂乱无章，但是在实际工作中，却非常管用！如果加以规范和改进，纳入ISO9001管理体系中，也是合乎中国人的情理的！

另外，如果有现成的原始凭证、特别是加盖有“中国印”的原始凭证，就不要添蛇画足、再另做一份记录了！

ISO9001中国式质量管理内部审核

如果照搬西方ISO9001内部审核的做法，年度内审方案、内审计划、首次会议、末次会议、检查表、不符合项报告、内审报告等面面俱到，会让内部审核变得复杂和低效。其实，内部审核在ISO9001中国式质量管理概念中，相当于工作检查。既然是工作检查，那么它随时随地都可以组织几名内审员，开展工作检查：如对采购产品的验证，站在ISO9001中国式质量管理的实际角度，组织的入库单或财务报销单等形式的验证方式；而ISO9001审核员不要这些东西（认为是组织的其它管理而不是质量管理），要专门按ISO9000教材提供的表格填写才能是符合。检查完毕后，将所有客观存在的问题，列出《问题清单》然后下发整改，这样既简单有高效。

ISO9001中国式质量管理管理评审

管理评审在ISO9001中国式质量管理概念中，相当于年终总结。年度会议是常规的总结过去、展望未来的活动，管理评审也有这层含义，只不过ISO9001要独立的管理评审计划、记录、报告和整改跟踪等，从而鼓励组织脱离实际去搞形式上的对应。如果将管理评审与年度会议相结合，我们会发现，年度会议将更有效率。

我国组织贯彻ISO9001标准本身就是在与国际接轨，如果用变形的形式主义做法，作为推动ISO9001的动力，必然事与愿违地误入歧途。只有立足于实际并能推动“ISO9001中国式质量管理”的有效性，才能具有可持续推动发展的基础；贯彻ISO9001标准才能为组织的发展产生作用。2100433B

现在大多数企业都通过ISO9001质量管理体系，要维护这个体系的运行，就必须在企业内部有管理这个体系的审核人员，就是质量管理体系内审员。

内部审核是质量管理体系自我改进机制的重要一环，内审员的配备是企业管理体系运行的需要。为了给各位同学创造一个更好的就业环境,北京国通认证技术培训中心高校项目部在我校开办ISO9001内审员资格培训班。

一、课程目的

接受培训的人员能全面系统地学习开放型的企业质量管理运行模式、ISO9000族国际质量管理标准和对质量管理体系进行内部审核的知识，经考试合格，可成为组织建立健全质量管理体系、提高质量管理水平的主导力量。通过本课程的学习，学员将具备以下能力：

1、了解ISO国际质量管理标准在我国的发展情况；

2、识别和了解企业管理体系运行情况；

3、熟知质量管理的基本术语、原则和原理；

4、掌握质量管理体系策划和实施审核的方法；

5、具备建立文件化质量管理体系的能力；

6、掌握审核策划和编写审核方案的技能。2100433B

ISO9001质量管理体系认证简介

ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过 ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达 ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉该企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。

ISO9001质量管理体系认证标准简介

1.质量管理体系：形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。2.管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。3.资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。4.产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。 5.测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

ISO9001质量管理体系认证八项原则

1、以顾客为关注焦点

组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

2、领导作用

领导者应建立组织协调一致的宗旨和方向。为此，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3、全员参与

各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。

4、过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

5、管理的 系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

6、持续改进

持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。

7、基于事实的决策方法

有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8、与供方互利的关系

组织与供方是 相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

内容简介

《ISO9001质量管理体系运行指南(2008版)》重点提出和回答“如何打造一个有效运行的质量管理体系”的问题，系统阐述了ISO 9001：2008质量管理体系如何有效运行，同时对其所涉及的相关标准也做了必要的解读。 《ISO9001质量管理体系运行指南(2008版)》第0章到第3章着重介绍了质量管理体系的背景、ISO 9000：2005质量管理体系的术语和12项基础，以及质量管理体系统计技术方法等相关知识。第4章到第8章以质量管理体系运行实践为主，设立了“标准原文”“认知理解”“资料链接”“操作运行”“不符合项案例”几个版块，重点解读ISO 2001：2008标准各要素。第9章针对“空壳体系”“孤岛体系”“黑洞体系”等问题体系，提出了质量管理体系有效运行应遵循的六个定理。第10章主要介绍了ISO 19011：2002的内容。附录介绍了质量管理体系一...(展开全部) 《ISO9001质量管理体系运行指南(2008版)》重点提出和回答“如何打造一个有效运行的质量管理体系”的问题，系统阐述了ISO 9001：2008质量管理体系如何有效运行，同时对其所涉及的相关标准也做了必要的解读。 《ISO9001质量管理体系运行指南(2008版)》第0章到第3章着重介绍了质量管理体系的背景、ISO 9000：2005质量管理体系的术语和12项基础，以及质量管理体系统计技术方法等相关知识。第4章到第8章以质量管理体系运行实践为主，设立了“标准原文”“认知理解”“资料链接”“操作运行”“不符合项案例”几个版块，重点解读ISO 2001：2008标准各要素。第9章针对“空壳体系”“孤岛体系”“黑洞体系”等问题体系，提出了质量管理体系有效运行应遵循的六个定理。第10章主要介绍了ISO 19011：2002的内容。附录介绍了质量管理体系一体化管理手册和程序文件编写、修改作业指导书等内容。 《ISO9001质量管理体系运行指南(2008版)》适用于企业家、管理者、审核员、培训师、顾问师和ISO 9001质量管理体系研究者，既可作为研读质量管理体系者之中级读物，也可作为质量管理体系审核、认证行业专业人士常备手册。2100433B