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更新时间：2024.05.26
130 空调系统间歇性运转对洁净室(区)的影响 常 笛，扬宏丽，张秀华 (沈用协合生物制药股份有限公司．江宁 沈用 110179) 中田分类号：R926 文献标识码 ：A 文章螭号：1007-9858(2001)-03-0130-02 国家药品监督管理局发布的(药品生产质量管理 规范(1998年修订)>已于 1999年 8月 1日起施行，其 中对 于制药生产 厂房的洁净度 、压 差、温度、湿 度做 了 明确的规定 ：空气沽净级别不 同的相邻房 问之间静压 差应大于 5帕 ，沽净室 (区)与 室外大 气的静 压羞应大 于 】0帕 ；无 特殊要求时洁净室的温度 应控制 在 l8℃ ～ 26℃ ，相对湿度应控制在 45％～65％。对 沽净度级 别的具体规定见表 1。 裹 1 GMP(1998)有关洁净室(区)空气洁净度的规定 由于许多 制药企业品种 多、批量丈 ，所以
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