国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范 主编部门：国家医药管理局上海医药设计院 批准部门：国家医药管理局 施行日期：１９９７年１月１日 编 制 说 明： 为在我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行ＧＭＰ . ＧＳＰ委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》 。 本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。 在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见， 并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的 专家进行了认真的讲座修改，由局推行ＧＭＰ .ＧＳＰ委员会寓言并原则通过。之后，局综合经济司 （原局计划）就规范主要内容向卫生部药政局、 药品监督办公室的领导、 专家征询了意见并得到了他 们的理解和支持。在此基础上，局ＧＭＰ设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内外ＧＭＰ的进展和医药工
题目：洁净区清洁标准操作规程 文件编号： FSD-WI-EO-004 版本号： A/0 页 数： 1 /3 编制人： 编制日期： 年 月 日 颁发部门：品保部 审核人： 审核日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 2014年 06月 01日 分发部门： 生产部、品保部 分发号： 1 目的： 建立十万级洁净区、万级洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染。 2 范围：适用于十万级洁净区、万级洁净区清洁消毒。 3 职责：各岗位的当班生产操作或卫生清洁人员对本规程负责， QA 监督执行 4 内容： 4.1 总则 4.1.1 有关房间正在进行操作时，不能进行清洁工作。 4.1.2 进行清洁工作时，同生产期间一样，必须遵循车间卫生管理规程。 4.1.3 清洁工具只在同一级区使用和毗邻的缓冲室内使用。 4.2 清洁工具 4.2.1 可供反复使用的无纺抹布、玻璃刷、海
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