目的对复方蔷薇红景天口服液的质量进行分析,完善口服液的质控标准。方法采用薄层色谱法对其口服液中的川芎进行了定性鉴别,以阿魏酸为指标,运用高效液相色谱法进行了含量测定。结果样品薄层色谱中,在与阿魏酸对照品、川芎对照药材相应的位置显相同颜色的斑点。阿魏酸的检测浓度在2.206~55.15μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(R2=0.999 9);平均加样回收率为97.85%~101.01%,RSD<1.74%(n=3)。结论质量控制方法简便、准确,所建标准可用于该品的质量控制。
采用高效液相色谱法,以丁烯基苯酞为内参物,建立川芎中1种酚酸类成分和5种苯酞类成分的单标多组分HPLC定量分析方法,并考察和验证该方法在川芎质量评价中应用的可行性和准确性。实验所用流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液,流速为1.0 m L·min-1,柱温30℃,检测波长分别为252 nm(阿魏酸、藁本内酯、丁烯基苯酞)和266 nm(洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、阿魏酸松柏酯),进样量20μL,梯度洗脱。结果显示,单标多组分HPLC定量分析法计算所得值与外标法实测值之间无显著性差异,RSD值均小于5%;相对校正因子的耐用性较好,色谱条件改变后,相对校正因子变化的RSD值均小于5%。所建立的单标多组分HPLC定量分析法可准确地用于中药川芎的多指标同步质量控制。
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