3报批稿-用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统
ICS 11.040.10 C 46 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY YY XXXX-20XX/ISO 10083:2006 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气 系统 Oxygen concentrator supply systems for use with medical gas pipeline systems ( ISO 10083:2006 , IDT) (报批稿 ) 20×× -×× -××发布 20×× -×× -××实施 国 家 食品 药品 监督 管 理 局 发 布 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.cn PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.cn YY XXXX-20XX/ISO 10083:2006 I 目 次
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 标准条款号标准条款内容 4.1.1在正常状态或单一故障状态下,当依据制造商说明书进行安装、试运行、正常使用操作和维护时,氧气浓缩器供气系统不应引起依据yy/t0316中 的风险管理程序可合理预见到且与其预期应用相关联的安全方面的危害。 为了确保供气的连续性,供气系统的制造商应该与卫生保健机构管理者合作,使用yy/t0316中的风险管理程序来决定是否使包含氧气浓缩器单元 的供气源连接到合适的应急电源。这种活动的结果应被记录并成为医疗气体管道系统永久记录的一部分。 注1:网电源或水源供应中断被认为是单一故障状态。 注2:某些风险和风险管理措施在附录h中给出。 注3:风险管理可要求关键组件(例如空压机)设计为连续运转。 注4:更多信息参见yy/t0467-2003。 4.1.3控制装置应设计为在不中断向管道分配系统供气的情况下,任
医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统
附件1 关于《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》 行业标准实施有关事宜的通知(征求意见稿) 依据医疗器械行业标准制修订计划,我局对yy/t0298-1998 《医用分子筛制氧设备通用技术规范》进行了修订,鉴于修订后 的《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》标准(以下 简称新标准)涉及对产品生产、审查、安装、使用等多环节要求, 为了保证新标准发布后顺利实施,现将有关要求通知如下: 一、医疗器械生产企业是产品第一责任人,应全面贯彻实施 新标准,并应依据yy/t0316中风险管理程序,结合新标准中附 录h有关要求,分析产品可能存在的安全方面的危害,采取措施 确保产品安全、有效。 二、新标准规范性引用文件中载明的国际标准,如果有相关 的国家或医疗器械行业标准,则可按照新标准要求采用相关的国 家或医疗器械行业标准。 对于引用的iso7396-1《医用
医用气体管道系统
医用气体管道系统 f91 医用气体管道系统的设计 华东建筑设计研究院有限公司毛雅芳林在豪 摘要:本文介绍了医用气体中心管道系统工程的设计及注意事项,以提高医院的社会效益和经济 效益。 关键词:医用气体,中心工作站,气体终端。 abstract:thedesignofmedicaluseofgascentralpiping networkengineeringworkisintroducedinthispaper.some issuesshouldbepayattentiononittoimprovethesocialand economicalbenefitsofhospital. 概述: 医疗气体管线供给系统是一个现代化医院重要的且必不可少的组成部分,它包括医用氧气系统、 负压吸引系统、压缩空气系统、笑气(n2o)、
医用气体管道系统的设计
'\ 医用气体管道系统的设计 概述: 医疗气体管线供给系统是一个现代化医院重要的且必不可少的组成部分,它包括 医用氧气系统、负压吸引系统、压缩空气系统、笑气(n2o)、氮气系统及二氧化碳系 统和中心工作站等。通过医疗气体中心管道系统工程的合理设计,使医院能以较低的投 资获得一个功效强大的供气系统,确保医院的医疗系统高效运行。 一、医用气体的基本种类及用途 1.医用气体的基本种类为医用氧气、负压吸引、压缩空气、氮气、笑气(n2o)及 二氧化碳等气体。 氧气主要用于一般病人吸氧,危急病人吸氧(呼吸机)及用于药物的雾化等; 负压吸引主要吸痰、脓及血液之用; 压缩空气用于口腔设备及作为呼吸机动力(混合气体用); 氮气作为手术气动工具的动力; 笑气(n2o)用作为手术时的麻醉气体。 二氧化碳气用于腹腔充气及试验室培养细菌。 二、医用气体管道系统及中心工作站(气源)的设置 医用气体管
医用气体管道系统的设计
精心整理 医用气体管道系统的设计 概述: 医疗气体管线供给系统是一个现代化医院重要的且必不可少的组成部分,它包括医用氧气 系统、负压吸引系统、压缩空气系统、笑气(n2o)、氮气系统及二氧化碳系统和中心工作站 等。通过医疗气体中心管道系统工程的合理设计,使医院能以较低的投资获得一个功效强大的 供气系统,确保医院的医疗系统高效运行。 一、?医用气体的基本种类及用途 1.医用气体的基本种类为医用氧气、负压吸引、压缩空气、氮气、笑气(n2o)及二氧化 碳等气体。 氧气主要用于一般病人吸氧,危急病人吸氧(呼吸机)及用于药物的雾化等; 负压吸引主要吸痰、脓及血液之用; 压缩空气用于口腔设备及作为呼吸机动力(混合气体用); 氮气作为手术气动工具的动力; 笑气(n2o)用作为手术时的麻醉气体。 二氧化碳气用于腹腔充气及试验室培养细菌。 二、?医用气体管道系统及中心工作站(气源)的设置 ????
医用气体管道系统的设计说明书
word文档整理分享 参考资料 医用气体管道系统的设计 概述: 医疗气体管线供给系统是一个现代化医院重要的且必不可少的组成部分,它包括 医用氧气系统、负压吸引系统、压缩空气系统、笑气(n2o)、氮气系统及二氧化碳系统 和中心工作站等。通过医疗气体中心管道系统工程的合理设计,使医院能以较低的投资 获得一个功效强大的供气系统,确保医院的医疗系统高效运行。 一、医用气体的基本种类及用途 1.医用气体的基本种类为医用氧气、负压吸引、压缩空气、氮气、笑气(n2o)及 二氧化碳等气体。 氧气主要用于一般病人吸氧,危急病人吸氧(呼吸机)及用于药物的雾化等; 负压吸引主要吸痰、脓及血液之用; 压缩空气用于口腔设备及作为呼吸机动力(混合气体用); 氮气作为手术气动工具的动力; 笑气(n2o)用作为手术时的麻醉气体。 二氧化碳气用于腹腔充气及试验室培养细菌。 二、医用气体管道系统及中心工作站
医用气体管道设计
医用气体管道系统的设计 华东建筑设计研究院有限公司毛雅芳林在豪 概述: 医疗气体管线供给系统是一个现代化医院重要的且必不可少的组成部分,它包括医用氧气系 统、负压吸引系统、压缩空气系统、笑气(n2o)、氮气系统及二氧化碳系统和中心工作站 等。通过医疗气体中心管道系统工程的合理设计,使医院能以较低的投资获得一个功效强大 的供气系统,确保医院的医疗系统高效运行。 一、医用气体的基本种类及用途 1.医用气体的基本种类为医用氧气、负压吸引、压缩空气、氮气、笑气(n2o)及二氧化碳 等气体。 氧气主要用于一般病人吸氧,危急病人吸氧(呼吸机)及用于药物的雾化等; 负压吸引主要吸痰、脓及血液之用; 压缩空气用于口腔设备及作为呼吸机动力(混合气体用); 氮气作为手术气动工具的动力; 笑气(n2o)用作为手术时的麻醉气体。 二氧化碳气用于腹腔充气及试验室培养细菌。 二、医用气体管道系统及中
医院医用气体管道布置要点
1 医用气体系统 10.1一般规定 10.1.1医用气体系统应根据医疗需求设置。 10.1.2气源站应根据医院总体规划合理确定。医用气体管道布置应合理。 10.1.3医用废气的排放不应对医院及周边环境产生影响。 10.2气源设备 10.2.1.高压气瓶以及液态储罐供应的医用气体,应按日用量计算, 并应贮备不少于3d的备用气量。当采用制气机组供气时,应设置备用机组,采 用分子筛制氧机组时,还应设高压氧气汇流排。当最大机组发生故障时,其他 机组的供气能力应能满足系统设计最大负荷。 10.2.2医院应设置氧气和负压吸引系统,可根据需要设置压缩空气、 氧化亚氮、氮气、二氧化碳、氩气,以及麻醉废气排放等系统。气源应满足终 端处气体参数要求。 10.2.3手术部专用气体供气站应设在离手术部较近的非洁净区。 10.2.4手术部、监护病房、急救、抢救室供氧管道应单独从氧气站接出。 10.2.
医用气体管道安装方案
医用气体管道安装 (一)安装准备工作 1、工具和施工设备的准备 2、施工设备和工具必须保养完好,功能正常。不允许带病、带伤作业。 3、用电设备和工具的电绝缘性能应良好。电线、电缆的绝缘层应完好,无老化 现象。 4、计量器具如卡尺、卷尺、压力表、真空表等应刻度准确、校验合格。 (二)安装步骤 医用气体系统的安装步骤大致如下: (1)成品定位、安装; (2)勘测管路安装路线并确定管路的安装位置; (3)制作、安装管道支架; (4)管路安装(包括管道制作,管子、管件、阀门的连接和固定); (5)管路系统的清理和吹扫 (6)阶段性检验 (7)系统调试。 (三)成品的定位和安装 医用气体报警装置的安装按qt-3292-1《医用气体报警装置安装作业指导书》 的要求进行。嵌壁终端箱的安装按qt-3292-2《嵌壁终端箱安装作业指导书》的 要求进行。 1、确定管路安装位置 (1)管道布置
(完整版)医用气体管道安装方案
医用气体管道安装 (一)安装准备工作 1、工具和施工设备的准备 2、施工设备和工具必须保养完好,功能正常。不允许带病、带伤作业。 3、用电设备和工具的电绝缘性能应良好。电线、电缆的绝缘层应完好,无老化 现象。 4、计量器具如卡尺、卷尺、压力表、真空表等应刻度准确、校验合格。 (二)安装步骤 医用气体系统的安装步骤大致如下: (1)成品定位、安装; (2)勘测管路安装路线并确定管路的安装位置; (3)制作、安装管道支架; (4)管路安装(包括管道制作,管子、管件、阀门的连接和固定); (5)管路系统的清理和吹扫 (6)阶段性检验 (7)系统调试。 (三)成品的定位和安装 医用气体报警装置的安装按qt-3292-1《医用气体报警装置安装作业指导书》 的要求进行。嵌壁终端箱的安装按qt-3292-2《嵌壁终端箱安装作业指导书》的 要求进行。 1、确定管路安装位置 (1)管道布置
医用气体管道专业施工方案知识讲解
病房终端设施 1.1病房设备带 铝合金设备带,截面尺寸为:195mm×60mm×1.5mm,表面采用喷 塑处理。 结构为三腔体, 即强、弱电、气体管道分道 敷设;强、弱电采用穿pvc 软导管方式敷设。 安装牢固、整体 性强、外形美观、表面坚固耐腐蚀、耐擦划、色彩可选。 1.2气体终端 快速拔插式自密封气体终端(气体终端自带维修阀),气体终端均采 用铜合金材质,各项指标完全符合国家最新相关标准要求。 各气体终端之间不具有互换性,不同的定位销使各种用气设备在任何 情况下都不会插错,从而保证使用的绝对安全;终端与管道之间采用 航空低压球形接头螺纹连接。气体终端使用时插拔快捷、灵活、可靠。 1.3床头照明装置 设备带下侧腔内嵌入式安装led床头灯组件,含led灯管、灯罩及灯 座组成。led灯管具有照度高、耗电低、寿命长等诸多优点。 1.4电源插座、灯开关 电
医用气体管道专业施工方案
医用气体工程施工方案 页脚内容1 病房终端设施 1.1病房设备带 铝合金设备带,截面尺寸为:195mm×60mm×1.5mm,表面采用喷塑处理。 结构为三腔体,即强、弱电、 气体管道分道敷设;强、弱电采用穿pvc 软导管方式敷设。 安装牢固、整体性强、外形美 观、表面坚固耐腐蚀、耐擦划、色彩可选。 1.2气体终端 快速拔插式自密封气体终端(气体终端自带维修阀),气体终端均采用铜合 金材质,各项指标完全符合国家最新相关标准要求。 各气体终端之间不具有互换性,不同的定位销使各种用气设备在任何情况下 都不会插错,从而保证使用的绝对安全;终端与管道之间采用航空低压球形 接头螺纹连接。气体终端使用时插拔快捷、灵活、可靠。 1.3床头照明装置 设备带下侧腔内嵌入式安装led床头灯组件,含led灯管、灯罩及灯座组成。 led灯管具有照度高、耗电低、寿命长等诸多优点。 医用气体工程施
医用气体管道安装技术交底
陕西省建筑工程施工质量验收技术资料统一用表 施工质量验收技术资料通用表 施工技术交底记录 陕zty-0019 陕西省建筑工程施工质量验收技术资料统一用表 施工质量验收技术资料通用表 施工技术交底记录 工程名称 净化系统及气体管道工程 交底日期年月日 技术交底项目医用气体管道安装工程部位大楼走廊及病房 交底提要医用气体管道安装技术 交底对象 及人数 气体组15人 内容: 1范围 本工艺标准适用医用气体系统中工作压力低于2mpa、输送价质为干燥气体的管道安装工程。 2施工准备 2.1材料及主要机具: 2.1.1所采用的管道和焊接材料应符合设计要求,并具有合格证或质量鉴定文件。 2.1.2气体系统的各类阀件必须采用专用产品,并有出厂合格证。 2.1.3脱脂紫铜管、不锈钢管内外壁均应光洁、无疵孔、裂缝、结疤、层裂或气泡等缺陷。 2.1.4施工机具:冲击钻及钻头、云石
医用气体管道采用铜管与不锈钢管的技术经济分析
医用气体管道采用铜管与不锈钢管的技术经济分析
医用气体管道采用铜管与不锈钢管的技术经济分析
医用气体管道采用铜管与不锈钢管的技术经济分析 现代建筑设计集团华东建筑设计研究院有限公司王进军 technicalandeconomicalanalysisbetweencopperandstainlesssteeltubesformedicalgases 摘要:本文根据医用气体管道的技术特性和输送要求,对比分析了铜管与不锈钢管的管材标 准、机械性能、耐腐蚀性、焊接工艺以及经济性,提供了医用气体管材的合理化选择建议。 关键词:医用气体铜管不锈钢管 abstract:thisarticledescribesacomparativeanalysisofmaterialstandard,mechanical performance,anti-causticity,weldingtechnicsanditseconomybetw
氧气、乙炔、混合气体管道施工方案
目录 一、工程概况...........................错误!未定义书签。 二、编制说明:..........................错误!未定义书签。 三、编制依据:..........................错误!未定义书签。 四、施工工序............................错误!未定义书签。 五、施工准备............................错误!未定义书签。 1、人员、材料准备.....................错误!未定义书签。 2、材料进场..........................错误!未定义书签。 3、清洁与脱脂的一般规定...............错误!未定义书签。 4、脱脂方法.....................
(完整版)氧气、乙炔、混合气体管道施工方案
目录 一、工程概况...........................................................................................2 二、编制说明:........................................................................................2 三、编制依据:........................................................................................2 四、施工工序........................................................................................
医用气体管道专业施工方案(20201012203414)
病房终端设施 1.1病房设备带 铝合金设备带,截面尺寸为:195mm×60mm×1.5mm,表面采用喷 塑处理。 结构为三腔体, 即强、弱电、气体管道分道 敷设;强、弱电采用穿pvc 软导管方式敷设。 安装牢固、整体 性强、外形美观、表面坚固耐腐蚀、耐擦划、色彩可选。 1.2气体终端 快速拔插式自密封气体终端(气体终端自带维修阀),气体终端均采 用铜合金材质,各项指标完全符合国家最新相关标准要求。 各气体终端之间不具有互换性,不同的定位销使各种用气设备在任何 情况下都不会插错,从而保证使用的绝对安全;终端与管道之间采用 航空低压球形接头螺纹连接。气体终端使用时插拔快捷、灵活、可靠。 1.3床头照明装置 设备带下侧腔内嵌入式安装led床头灯组件,含led灯管、灯罩及灯 座组成。led灯管具有照度高、耗电低、寿命长等诸多优点。 1.4电源插座、灯开关 电
MTO装置反应气体管道设计
以世界首套180万t/a(折纯甲醇)大型mto工业化装置(已成功安全平稳运行)的管道设计为基础,详细分析了mto装置反应气体管道的设计原则和设计参数,确定采用衬里管道型式并提出了该管道系统的布置方案。该项技术打通了甲醇到低碳烯烃的产业链条,开创了全新的制聚低碳烯烃工艺。阐述了管道布置、管系主要元件确定、管道应力分析、管道支架设计等内容的设计要点。
压差法测量气体管道流量
个人收集整理-zq 1/2 项目 编号 项目名 称 压差法测量气体管 道流量 面向专业材料科学与工程 课程 名称 无机材料热工基础教材、实习指导名称无机材料热工基础实验 所属 院系 材料科学与工程学 院 所属实验室工程与功能材料实验室 实验 类别 专业课 实验类 型 其它 实验要 求 必做难易程度一般 计划 学时 学分实验套数 每组人 数 最多容纳 人数 实验项目简介: 利用孔板流量计测量流量 实验目地: .熟练掌握压差法测量流量地原理. .掌握孔板流量计测量流量地方法. .加深对伯努利方程在工程实验中运用地认识. 对实验原理与方法地要求: 在管道里插入一片带有圆孔地薄板(孔板),使圆孔位于管道地中心线上,如图所示.这样 构成地装置,称为孔板流量计.在孔板前后地测压孔接上管压强计,由压强计所显示地读数, 可算出管内流体地流速和流量
气体管道施工方案
动力管道安装工程专项施工方案 目录 1工程概况 2编制依据 3施工部位的概况及施工条件 4工程质量保证措施 5安全保证措施 6施工总进度计划 7施工人员计划 8质量要求及成品保护 一.工程概况 1.1本工程位于海盐县经济开发区大桥新区,浙江海重重工西侧。总建筑面积37840㎡。 厂房为单层工业建筑,生产类别:丁类。结构类型:单层钢结构厂房。建筑抗震设防烈 度为六度。 1.2本项目所含厂区内的厂房和厂区动力管道;压缩空气站工艺;气体站工艺;丙烷汇 流排间工艺等。动力介质有净化压缩空气、氧气、天然气、丙烷、氩气、二氧化碳等。 1.3车间内所有动力管道其主干管道均采用无缝钢管,并沿墙或柱子架空敷设。压缩空 气管道为环状布置,其它动力管道以枝状或枝状与环状混合方式进行布置。车间动力管 道做刷漆防腐,并按国标要求进行涂色。所有厂区动力管道均以直埋方式进行
高纯气体管道施工工法
高纯气体管道施工工法 中国电子系统工程第四建设有限公司1 高纯气体管道施工工法 一、前言 随着我国半导体、制芯业的发展,高纯气体管道的应用也越来越广泛, 象半导体、电子、医药、食品等行业都不同程度的使用了高纯气体管道, 因此高纯气体管道的施工对于我们来说也越来越重要。 1999年,我公司引进了美国生产的全自动轨道焊机及其相关的配管安 装设备,这套设备自动化程度高,焊接过程实现了全自动控制,设备性能 稳定,质量好且外形美观、体积小、重量轻、操作方便,非常适合电子厂 房的洁净施工。几年来通过我们的研究与实践,通过向国外专家请教,向 外单位同行学习,形成了这套施工工艺,在吉林华星5寸芯片生产线、杭 州立昂电子有限公司6寸芯片生产线、江苏吴江阿尔发光导纤维生产线的 施工中应用了本工法,效果不错。 二、适用范围 本工艺主要适用于电子、半导体厂房的气体管道安装、测试,焊接薄 壁不锈钢气体管道,
气体管道施工方案
动力管道安装工程专项施工方案 目录 1工程概况 2编制依据 3施工部位的概况及施工条件 4工程质量保证措施 5安全保证措施 6施工总进度计划 7施工人员计划 8质量要求及成品保护 一.工程概况 1.1本工程位于海盐县经济开发区大桥新区,浙江海重重工西侧。总建筑面积37840㎡。 厂房为单层工业建筑,生产类别:丁类。结构类型:单层钢结构厂房。建筑抗震设防烈 度为六度。 1.2本项目所含厂区内的厂房和厂区动力管道;压缩空气站工艺;气体站工艺;丙烷汇 流排间工艺等。动力介质有净化压缩空气、氧气、天然气、丙烷、氩气、二氧化碳等。 1.3车间内所有动力管道其主干管道均采用无缝钢管,并沿墙或柱子架空敷设。压缩空 气管道为环状布置,其它动力管道以枝状或枝状与环状混合方式进行布置。车间动力管 道做刷漆防腐,并按国标要求进行涂色。所有厂区动力管道均以直埋方式进行
文辑推荐
知识推荐
百科推荐
职位:造价助理
擅长专业:土建 安装 装饰 市政 园林