更新日期: 2024-06-16

二车间药液过滤系统再验证设计方案

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二车间药液过滤系统再验证设计方案 4.7

二车间药液过滤系统再验证设计方案 1 / 5 1 概述 我公司小容量注射剂车间是生产水针剂产品的车间,注射剂类型包括化学药品注射剂和中药注射剂。 药液配制合格后经由输送系统灌注入低硼硅玻璃安瓿中,采用最终高温蒸汽灭菌方式保证产品无菌。 化学药品注射剂产品过滤系统工艺流程(Ⅰ)为原料→浓配液→ 5μm钛滤棒除炭→稀配液→ 0.45 μm 滤芯粗过滤→ 0.22 μm滤芯精滤 (二道 )→灌封;中药注射剂产品(双黄连注射剂)过滤系统工艺流程(Ⅱ) 为原料→溶解→超滤→浓配液→ 15μm钛滤棒除炭→稀配液→ 0.45 μm滤芯粗过滤→ 0.22 μm滤芯精滤 (二 道 )→灌封。 上述工艺的可靠性在以往生产过程中已得到证实。本次 GMP认证,为确保此系统过滤效果的稳定性, 特在产品试生产前进行过滤系统的前验证。 (因流程Ⅱ与流程Ⅰ的区别主要是增加了超滤设备,即增强了 过滤效果,所以流程Ⅰ验证合

不锈钢药液过滤器

不锈钢药液过滤器

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不锈钢药液过滤器 不锈钢药液过滤器简介 上海信步不锈钢药液过滤器是最新研发的一种新型层叠式板框液体过滤器,用于脱粉末状 活性炭,是最理想的设备。不锈钢药液过滤器是在化工、制药、食品等行业的固液分离中必不 可少的单元操作之一,对各类液体中微小杂质进行过滤、澄清,提纯处理的最新设备。 不锈钢药液过滤器可以完成初滤,脱碳、深层过滤,半精滤,精滤的过程,本机采用304 或316l优质不锈钢材料制造,内外抛光达400目,符合gmp标准,工艺制作精良,性能安全稳 定,抗腐蚀,经久耐用,结构新颖,操作简便,灵活节能,适应性强的多用途过滤设备。不锈 钢药液过滤器也可以称为:不锈钢药液过滤器、化工活性炭过滤器、桶式密封活性炭过滤器、 活性炭化工过滤器、不锈钢密封活性炭过滤器等。 结构 shxb不锈钢药液过滤器过滤装置是由筒体,多层重叠过滤网板,过滤框,双向压紧装置 和循环管路系统组成,网板孔

精密药液过滤器在静脉留置针使用中的观察 精密药液过滤器在静脉留置针使用中的观察 精密药液过滤器在静脉留置针使用中的观察

精密药液过滤器在静脉留置针使用中的观察

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[目的]探讨精密药液过滤器在静脉留置针应用后静脉炎的发生情况。[方法]120例病人按是否使用精密药液过滤器输液分为观察组和对照组。观察组采用精密药液过滤器加静脉留置针行静脉输注,对照组采用静脉留置针行静脉输注,比较两组静脉炎发生率。[结果]观察组静脉炎发生率明显低于对照组(p<0.05)。[结论]精密药液过滤器在静脉留置针使用可降低病人静脉炎发生率,延长静脉留置针的使用时间。

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一次性使用输液器的药液过滤器、滤膜过滤性能的研究

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一次性使用输液器的药液过滤器、滤膜过滤性能的研究 4.6

目的探讨并系统评价一次性使用输液器的药液过滤器、滤膜的过滤性能。方法分析药液过滤器、滤膜的过滤效率、流量衰减、纤维脱落、常用药物吸附等多方面因素,并参考对各种滤膜材料的研究结果。结果与结论现有药液过滤器存在的问题及滤膜的评价选择,不仅揭示了各生产企业在生产管理过程中的薄弱环节,而且丰富了提高产品质量的理论体系。

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一次性使用输液器用药液过滤器滤膜滤除率研究 一次性使用输液器用药液过滤器滤膜滤除率研究 一次性使用输液器用药液过滤器滤膜滤除率研究

一次性使用输液器用药液过滤器滤膜滤除率研究

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一次性使用输液器用药液过滤器滤膜滤除率研究 4.6

临床静脉输液中,大剂量的注射液通过输液器具等直接由静脉滴注入体内,进入体循环,这个过程同时也带来了风险,如不溶性微粒会随着药液进入血液,再随着血液的肺循环进入到体循环里的微循环,最终导致终末动脉堵塞,给人体造成伤害。国内目前采用加终端过滤器的方式来减少输液器中的微粒。本文通过对几家常用的输液器药液过滤器滤除率的测定,来探寻通过安装过滤器和降低输液风险的关系。

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药液配制系统运行及性能确认方案 4.3

药液配制系统运行及性能确认方案 sop-yz-02-0013-01第1页共7页 药品gmp文件 目录 1.引言 1.1概述 1.2验证目的 1.3范围 2.验证组织及成员工作职责 2.1组织成立 2.2组织构成 2.3工作职责 2.4工作职责检查与记录 3.文件与资料 3.1文件与资料名称 3.2文件与资料检查与记录 4仪器仪表的检查与校验 5验证方法 5.1运行确认 5.2配制搅拌时间的确认 6.偏差及处理 7验证结论 8再验证周期 本资料由 < 杭州科豪机械 > 整理,以学习与研究为目的,不得用于商业用途。  药液配制系统运行及性能确认方案 sop-yz-02-0013-01第2页共7页 药品gmp文件 1引言 1.1概述:我公司生产车间有两条药液配制生产系统,能够充分满足生产线的使用。 系统包括浓配罐4台,

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详细阐述了一种轴承磨削液集中循环过滤系统的工作原理,此过滤系统能有效地降低生产成本和工人劳动强度,改善车间工作环境,减少环境污染,使磨削液质量长期稳定,保证了轴承套圈磨削加工的需要。

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装载机液压过滤系统对液压阀的影响 4.6

液压阀是装载机液压系统中重要的组成部分,其故障率一直处于一个很高的水平。本文结合市场表现出来的装载机液压阀的主要故障形式,从装载机液压系统中对阀影响较大的污染物的产生来源、防治方法角度进行分析和研究,通过对液压滤芯的选用原理和方法的分析,确定出适用于装载机液压系统的滤芯规格,并通过试验验证了方案的可行性,证明通过选用合适的滤芯过滤精度,对液压阀的故障率降低有很大的影响和帮助。

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锚杆车间施工设计方案 4.6

个人资料整理仅限参考 0/48 目录 1.编制综合说明................................................................................................................................5 1.1.工程施工目标.................................................................................................5xzxmct0vmz 1.1.1.工程施工质量目标:........................................................................5xzxmct0vmz 1.1.2.

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原料车间施工设计方案

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原料车间施工设计方案 4.4

专业资料 目录 第一章总体概述 第二章:施工进度计划和进度保证措施 第三章确保冬雨季施工及农忙节假日施工的技术保证措施 第四章已完工程保护措施 第五章:劳动力、材料、机械设备投入计划及保证措施 第六章施工总平面图 第七章:各分部分项工程的施工方法及施工技术措施 一、施工测量 二、土方开挖 三、基础工程 四、主体工程 五、脚手架工程 六、砌体工程 七、防水工程 八、土方回填工程 九、外墙保温及装修工程 十、内装修工程 十一、门窗工程 十二、电气工程 十三、给排水、消防工程 第八章:确保安全生产的技术组织措施及应急救援预案 第九章:确保文明施工的技术组织措施 第十章确保工程质量的技术保证措施和目标 第十一章确保工期的技术组织措施 第十二章关键施工技术、工艺及工程项目实施的重点、难点和解决方案 第十三章施工合理化建议和降低成本措施 第十四章工程质量通病防治措施

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锚杆车间施工方案设计方案 4.4

个人资料整理仅限学习使用 0/47 目录 1.编制综合说明5 1.1.工程施工目标5b5e2rgbcap 1.1.1.工程施工质量目标:5p1eanqfdpw 1.1.2.工程施工工期目标5dxdita9e3d 1.1.3.工程安全施工目标5rtcrpudgit 1.1.4.工程文明施工目标55pczvd7hxa 1.1.5.治安保卫目标5jlbhrnailg 1.2编制依据5xhaqx74j0x 1.3.编制说明5ldaytrykfe 2.工程简况5zzz6zb2ltk 2.1.概述6dvzfvkwmi1 2.1.1.工程名称6rqyn14znxi 2.1.2.工程地点6emxvxotoco 2.1.3.工程建设规模6sixe2yxpq5 2.1.4.建设单位66ewmyirqfl 2.1.5.

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0/43 1设计依据及设计范围 1.1设计依据 1.1.1设计任务 课题名称:布洛芬剂车间工艺设计 生产规模:年产片剂<奥美沙坦酯)6.5亿片 1.1.2设计规范和标准 1.药品生产质量管理规范<2018年修订,国家食品药品监督管理局颁发) 2.药品生产质量管理规范实施指南<2018年版,中国化学制药工业协会) 3.医药工业厂房洁净设计规范,gb50457-2008 4.洁净厂房设计规范,gb50073-2001 5.建筑设计防火规范,gb/t50016-2006<2006年版) 6.设计规范和标准建筑设计防火规范,gb/t50016-2006<2006年版) 7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范,gb50058-1992 8.工业企业设计卫生标准,gbz1-2018 1.2设计范围 本设计参照《医药建筑工程初步设计内容及深度的规定》、《车间装置设计

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本文作为制药工艺过程验证的范文,给出了典型的无菌净化空调系统验证方案的基本格式,内容包括该系统工艺流程、净化厂房的平面布局等;指明了验证目的和要求;叙述了验证准备工作包括安装确认、空气处理系统设备及其安装质量检查、仪器仪表校正等;运行确认及其要求;验证具体内容包括运行控制参数的检测、着重写出高效过滤器相关参数的测定,并指出合格的要求、测定数据的处理方法等;洁净室内各参数测定的布点要求、所测参数处理方法和合格标准;最后列出相关记录及结果评价等内容。

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叠片式过滤器 设计方案 河北科瑞达仪器科技有限公司 2007年7月 2 一、简介 叠片过滤器主要是为过滤器反洗控制设计的,具有以下特点: 1、用户可选择不同的结构形式: 系统是否具有以下设备:主阀(是/否);水表(是/否);报警 装置(是/否)。 2、输入:1个压差计(开关信号),1个低压保护开关(开关信号), 1个水表(开关信号)。 3、所有可定义的参数包括: 工作周期(0-9999分钟);反洗时间(0-299秒);相邻过滤头 反洗间隔时间(0-99秒);压差延时(0-49秒);无效反洗的次 数(1-9次);过滤头数量(3-10个)。 4、电磁阀的自动检测。 5、时间间隔控制启动冲洗。 6、压差控制启动冲洗。 7、水表所测定的流量控制启动冲洗。 8、人工启动冲洗。 二、设置 设置包括以下几个过程: 1、设备的连接:

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个人资料整理仅限学习使用 1/7 中国·天津 编制: 审核: 审批: 一汽丰田新花冠工程—总装车间 地脚螺栓施工方案 二○○五年八月廿二日 个人资料整理仅限学习使用 1/7 目录 目录...........................................................................................................................1 施工方案调整变更索引表.......................................................................................2 1.编制依据.............................................

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车间地面硬化程施工设计方案 4.3

...... 学习参考 车间地面硬化施工方案 一、工程概况: 本工程属于修缮维修工程。工程部位均在选煤车间,地面是在 原地面上凿毛冲洗后铺浇平均200mm厚混凝土向排水沟方向找坡, 撒1:1水泥砂浆随打随抹光。车间冲洗地面排水要流畅。工程施 工需要在不影响选煤厂生产的同时进行施工,需加强安全措施,确 保安全生产。 二、施工安排: 1.施工现场管理 1)保证工程质量,创建优良工程。 2)选派施工技术力量强,作风过硬的领导班子承担该工程的施 工。 3)实施机械化作业,合理设置和使用机械设备,确保质量和工 期。 4)科学管理,向管理要速度、要效益。 5)合现安排作业班次,保证施工质量。 2.工期控制:为了使本工程尽早交付使用,根据我公司情况并 结合该项目部的实力素质,对该工程我项目部有把握提前完成。 3.工程工序安排:根据本工程的特点和施工安排,确保选煤厂 ......

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车间粉尘治理工程设计方案 (2)

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东莞市五星太阳能有限公司 第1页 目录 第一章总论..........................................2 第二章项目概况与设计依据..............................2 第三章工程设计原则、设计范围和设计目标..................3 第四章设计排放量......................................4 第五章设计标准........................................4 第六章废气治理技术方案................................4 第七章设计参数........................................6 第八章主要设备选型.......

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纺织车间施工组织设计方案

纺织车间施工组织设计方案

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纺织车间施工组织设计方案 4.6

目录 第一章前言 12 第二章指导思想与实施目标 12 第1节指导思想 12 第2节公司简介 13 第3节公司实力 13 第4节实施目标 13 1、质量目标 13 2、工期目标 13 3、安全目标 13 4、文明施工目标 14 5、科技进步目标 14 6、环境保护目标 15 7、服务目标 15 第三章工程概况与编制依据 15 第1节建筑概况 16 第2节结构概况 17 第3节施工区域情况 19 第4节编制依据 19 第四章施工组织结构说明 21 第1节项目管理机构设置 21 第2节施工机构职能 22 第3节项目各部门职责 23 第4节项目与公司的关系 24 第五章施工准备 25 第1节施工技术准备 25 1、做好调查工作 25 第2节物资条件准备 27 1、建筑材料的准备 27

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锚杆车间施工组织设计方案

锚杆车间施工组织设计方案

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锚杆车间施工组织设计方案 4.4

目录 hyperlink\l"_toc238961325"1.编制综合说明 5 hyperlink\l"_toc238961326"1.1.工程施工目标 5 hyperlink\l"_toc238961327"1.1.1.工程施工质量目标: 5 hyperlink\l"_toc238961328"1.1.2.工程施工工期目标 5 hyperlink\l"_toc238961329"1.1.3.工程安全施工目标 5 hyperlink\l"_toc238961330"1.1.4.工程文明施工目标 5 hyperlink\l"_toc238961331"1.1.5.治安保卫目标 5 hyperlink\l"_toc238961332"1.2编制依据 5 hyperlink\l"_toc238961333"1.

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1、穿越车间施工组织设计方案

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1、穿越车间施工组织设计方案 4.7

河北燕青建工集团有限公司承建穿越车间改造工程1、施组 1 中国石油天然气管道局穿越分公司 车间改造及外线配套工程 施 工 组 织 设 计 编制:河北燕青建工集团有限公司 穿越公司车间改造及外线配套工程项目部 编制人: 审核人: 批准: 2011年11月20日 2 目录 第一章编制说明...............................................................5 第二章工程概况.......................................................................5 第三章施工总体安排...............................................................6

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精密药液过滤器对微量注射泵异常流量的研究

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精密药液过滤器对微量注射泵异常流量的研究 4.5

目的观察精密药液过滤器对微量注射泵垂直移动后异常流量的影响。方法设使用精密药液过滤器的为观察组,使用普通输液连接管的设为对照组。采用精密电子天平测量微量注射泵输出液体的重量,分别检测精密药液过滤器和普通输液连接管,在微量注射泵流速设定为1ml/h、5ml/h、10ml/h时,泵体垂直向上和向下移动35cm,比较两组的异常流量和异常时间。结果微量注射泵在1ml/h、5ml/h、10ml/h流速下,观察组回流体积分别为(13.1±0.2)μl、(8.9±0.3)μl、(4.7±0.3)μl,均低于对照组(19.3±1.0)μl、(12.4±0.5)μl、(5.6±0.2)μl,差异有统计学意义(p0.05)。结论精密药液过滤器对微量注射泵垂直向下移动产生的异常流量有显著影响,有效减少因泵体移动产生的液体回流。

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应用精密药液过滤器预防甘露醇静脉滴注所致静脉炎的效果观察 应用精密药液过滤器预防甘露醇静脉滴注所致静脉炎的效果观察 应用精密药液过滤器预防甘露醇静脉滴注所致静脉炎的效果观察

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应用精密药液过滤器预防甘露醇静脉滴注所致静脉炎的效果观察 4.5

目的探讨应用精密药液过滤器预防甘露醇静脉滴注所致静脉炎的有效性.方法将112例需静脉输注甘露醇的患者随机分为观察组和对照组各56例,对照组使用普通的输液器输液.观察组加用伏尔特精密药液过滤器输液.依据美国静脉输液护理学会所规定的静脉炎判断标准,观察两组静脉炎的发生率及严重程度.结果观察组静脉炎发生率为9.11%,对照组静脉炎发生率为64.29%.说明观察组静脉炎发生率明显低于对照组(x2=37.66,p&lt;0.005),观察组与对照组比较静脉炎发生率差异有统计学意义.结论应用精密药液过滤器能有效降低静脉滴注甘露醇致静脉炎的发生率,减轻静脉炎的严重程度.

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水样全自动过滤系统的研究与设计 水样全自动过滤系统的研究与设计 水样全自动过滤系统的研究与设计

水样全自动过滤系统的研究与设计

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水样全自动过滤系统的研究与设计 4.5

现有氮磷原位监测仪因存在在线过滤水样困难等瓶颈问题,在高生产力水体中无使用成功案例。本项目拟设计自动传送机械装置,以msp430单片机为核心的控制系统,实现滤膜的可自动更新,研制在线过滤器,通过串联多个过滤器分散负载,实现高生产力水体中水样的在线自动过滤。详细介绍了该全自动过滤装置的各个结构及功能,并自制了一种电容传感器,运用谐振法来实现对滤膜状态的检测,使测量线路简单方便。该系统实现了无人值守实时原位水体的全自动过滤,解决了环境水体原位监测仪的关键技术问题。

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成品车间施工组织设计方案

成品车间施工组织设计方案

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成品车间施工组织设计方案 4.5

目录 第一章编制依据 1 第二章工程概况 2 第三章施工方法 3 第一节围护结构施工方案 3 1.排板设计 3 2.压型板加工、运输和堆放 3 3.屋面压型排的吊装 3 4.屋面压型板的就位安装 4 5.墙面压型板及采光板的安装 4 6.注意事项 5 7.质量标准 5 8.安全措施 5 第二节厂房柱基与设备基础施工方案 6 1.土方工程 6 2.钢筋工程 6 3.模版工程 6 4.砼工程 7 5.地脚螺栓及予埋件安装工程 8 第四章质量保证措施 9 第一节质量指标 9 第二节质量措施 9 第五章文明施工措施 11 第六章安全技术措施 12 第一节一般规定 12 第二节高空作业 13 第三节机电设备 14 第七章劳动力需用量计划 15 第八章机械需用量计划 16 第九章

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纺织车间施工组织设计方案 (2)

纺织车间施工组织设计方案 (2)

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纺织车间施工组织设计方案 (2) 4.7

第一章纺织车间施工组织设计 5 第一节前言 5 第二节指导思想与实施目标 5 一、指导思想 5 二、公司简介 5 三、公司实力 5 四、实施目标 6 1、1.4.1质量目标 6 2、1.4.2工期目标 6 3、1.4.3安全目标 6 4、1.4.4文明施工目标 6 5、1.4.5科技进步目标 6 6、1.4.6环境保护目标 7 7、1.4.7服务目标 7 第三节工程概况与编制依据 7 一、建筑概况 7 二、结构概况 8 三、施工区域情况 10 四、编制依据 10 第四节施工组织结构说明 11 一、项目管理机构设置 11 二、施工机构职能 12 三、项目各部门职责 13 四、项目与公司的关系 13 第五节施工准备 14 一、施工技术准备 14 1、4.1.1做好调查工作 14 二、

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戴辉

职位:建造师

擅长专业:土建 安装 装饰 市政 园林

二车间药液过滤系统再验证设计方案文辑: 是戴辉根据数聚超市为大家精心整理的相关二车间药液过滤系统再验证设计方案资料、文献、知识、教程及精品数据等,方便大家下载及在线阅读。同时,造价通平台还为您提供材价查询、测算、询价、云造价、私有云高端定制等建设领域优质服务。手机版访问: 二车间药液过滤系统再验证设计方案