C级、D级洁净区地漏清洁消毒标准操作规程

forpersonaluseonlyinstudyandresearch;not forcommercialuse 膄 蚂目录 羀 薇1验证小组 袄2验证目的 葿3验证内容 聿3.1支持或使用文件 羇3.2消毒剂 蚅3.3验证采样方法 蒁3.4测定方法 芇3.5可接受标准 莆3.6测定数据汇总 莅4验证结论及再验证周期 薂5批准证书 薀 螅 膅 荿 蚈 芅 袆 蒁 肀 羈 莂 蒂 腿 莇 肂 芀 芇 螇 袃 莁1验证小组 虿洁净区地漏清洁消毒验证小组由蒋志辉、韦传权、吴桂珍、薛丽组成，组长： 蒋志辉 膆2验证目的 薃地漏清洗消毒不好，容易滋生细菌，从而污染周围环境，现在对溶液剂喷雾剂 车间及硬胶囊剂车间洁净区的地漏用适当的消毒液进行消毒，并用微生物方法对 地漏内微生物量进行测定，以确认所使用的消毒剂对溶液剂喷

地漏清洁、消毒记录表 年月 生产线级别 日期地漏编号地漏位置清洁情况消毒消毒剂操作人检查人备注 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 注：清洁打“√”，未清洁打“×”；消毒剂：a-

A级洁净区地漏清洁规程

福建省兴源集团（莆田）药业有限公司洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程 第1页共2页 洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程 文件名洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程编号sc/sop/cs/00301 制定人制定日期版次第版 审核人审核日期印数份 批准人批准日期生效日期 颁发部门分发至 修订情况 1.目的：建立一个洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程，防止污染及交叉污染， 保证工艺卫生和药品质量。 2.范围：适用于各生产车间不同洁净区域内的地漏清洁、消毒。 3.责任：生产技术部、质保部、各生产车间主任及操作人员对本规程实施负责。 4.内容： 4.1清洗、消毒时间及周期。 4.1.1洁净区域每日生产结束后均对其清洗、消毒一次。 4.2清洁剂、消毒剂 4.2.1清洁剂：2%纯碱(na2co3)溶液、纯化水。 4.2.2消毒剂：75%乙醇、0.

颁发部 门 总经理 办公室 题 目 洁净区地漏 清洁规程 分发 部门 质保部、生产部、车间 文件编码： —js—ws—028新订：√替代： 编写人罗小明 日期01.01.10 部门审查xx审核xx批准人xx分发日期01.02.16 日期01.01.15日期01.01.20日期01.02.15执行日期01.02.26 修订（变更）： 项目清洁操作要求 清洁实施的条件及频次 1．每次清场后清理洗涤一次。 2．每个月或者在发觉有异味时消毒一次。 进行清洁地点 现场清洁 清洁用工具 尼龙刷 清洁方法及 清洁用水 1．用尼龙刷清扫地漏上盖，污物集中于废物桶内。 2．掀起地漏上盖，地漏罩，送入清洁间用饮用水冲洗干净。 3．用刷子刷洗地漏内污物，用饮用水将污物冲走，用清洁剂洗地漏， 再用饮用水冲洗干净，必要时用1%naoh液清洗地漏内污物

abc有限公司 文件编号： 版本：1.0 题目地漏清洁、消毒标准操作规程 制定部门审核质量部审核 制定时间审核日期审核日期 批准批准日期执行日期 分发部门质量部 1.目的 建立地漏清洁、消毒的标准操作程序，保证洁净区的卫生，防止污染。 2.适用范围 本标准适用地漏的清洁、消毒。 3.职责 操作人员、清洁工对本标准的实施负责，qa检查员负责监督检查。 4.内容 4.1.清洁部位：地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。 4.2.清洁频度：每个工作日下班前或每批生产结束后的清场过程中进行清洁。 4.3.清洁工具：水桶、毛刷、水管、橡胶手套等。 4.4.清洁剂：洗涤剂。 4.5.消毒剂（每月轮换使用） 4.5.1.5%甲酚皂溶液：取甲酚皂液加纯化水适量，配制成5%溶液后，摇匀即可。 4.5.2.0.2%新洁尔灭溶液：取5%新洁

1/3 标准操作规程 标题： 洁净区地漏清洗、消毒规程 生效日期____年__月__日页次： 编号： sop-pm-019-01颁发部门： 质量管理部 新订口修订口原文件号： 编制： 部门审核： qa审核： 分发部门： 质量管理部、生产部、各生产车间 目的： 建立一个洁净区地漏的清洗、消毒规程，防止微生物污染，以确保洁净区 的洁净度。 范围： 适用于洁净区所有洁净地漏。 责任者： 车间管理人员、操作人员、保洁员、qa检查员。 规程： 2/3 1.清洁、消毒实施的条件及频次： 每次清场时和其它原因需要清洁时。一般每周应保证清洁2次以上。 2.进行清洁的地点： 就地清洁。 3.清洁用具： 专用毛刷、普通xx、水桶。 4.清洁剂及其配制： 皂液或洗洁精用适量水稀释成水溶液。 5.消毒剂及其配制： 按下列比例配制。 0.1%苯扎溴铵溶液： 量取 0.1ml苯扎溴铵（新洁尔灭）加纯

第1页共1页 目的：建立洁净区传递窗清洁、消毒标准操作规程。 范围：洁净区传递窗。 职责：操作工、工艺员、质监员。 内容： 项目清洁操作要求 清洁实施的条件及频次每次使用前和使用后 清洁地点洁净区传递窗 清洁工具丝光毛巾 清洁剂及其配置按《消毒剂、清洁剂配制、使用标准操作规程》操作 清洁方法及程序 先用丝光毛巾蘸饮用水擦洗两遍，再蘸纯化水擦拭， 最后用丝光毛巾蘸75%酒精将传递窗内壁消毒 清洁工具的清洗、干燥及存 放 用清洁剂清洗，用饮用水清洗干净，清洗完毕后放置 在洁净区洁具存放间内指定位置上，自然晾干 消毒频次及方法每次清洁后，用75%酒精擦拭 清洁效果的评价清洁后的传递窗应洁净无尘 文件名称 洁净区传递窗清洁、消毒标准操 作规程 编号sop-01-ws-009-01 编制者审核者批准者 编制日期审核日期批准日期 颁发部门

依据：《gmp》、企业药品生产实际 目的：规范洁净区地面、地漏的清洁方法，保证洁净区地面、地漏的卫生 范围：洁净区地面、地漏 1．清洁实施的条件及频次：地面、地漏1次/日。 2．清洁地点：就地清洁，清洁室。 3．清洁工具及设施：刷子、拖把、不锈钢锅。 4．清洁剂及其配制：洗洁精加适量纯化水稀释即得。 5．消毒剂及其配制：0.1%新洁而灭溶液：取1g新洁尔灭溶于1000ml纯化水中 即得。 6．清洁方法 6.1用拖把拖洗地面，至干净。 6.2取出地漏芯，用刷子蘸洗洁精刷洗地漏，用纯化水冲洗干净；用0.1%新洁尔 灭溶液于不锈锅中浸泡地漏芯2分钟，复位。 7．消毒方法 用拖把蘸0.1%新洁而灭溶液拖拭地面； 用0.1%新洁尔灭溶液200ml灌注地漏。 8．清洁设施及器具的清洗：用洗洁精搓洗拖把，用纯化水冲洗干净；用刷子刷 洗不锈钢锅，用纯化水冲洗干净。 9．清洁设施

1/3 操作标准----卫生管理 文件名称洁净区洗手池、工具 清洗xx、地漏清洁 标准操作规程 质管部审核人 审核日期编码 页数 批准人 批准日期sop-ws-005-00 2-1实施日期制订人 制订日期 制订部门分发部门生产车间 目的： 建立洗手池、工具清洗池、地漏清洁标准操作规程，保证洁净区不 受其污染。 适用范围： 洁净区所有洗手池、工具清洗池、地漏的清洁。 责任： 洁净区内操作人员及清洁人员实施本规程，车间质管员监督本规程 的实施。 程序： 2/3 1.清洁工具： 毛刷、海绵块。 2.清洁剂： 洗洁精、洗衣粉，常用浓度为1%（v/v或w/v）。配制方法见《清洁剂配 制标准操作规程》（sop-ws-013-00）。每次清洁选用其中一种，用量： 0.6l/m2。 3.消毒剂：3-5%来苏，75%乙醇， 0.1- 0.2%新洁尔灭，配制方法见《消毒剂配制标准操

题目：洁净区清洁标准操作规程文件编号：fsd-wi-eo-004 版本号：a/0 页数：1/3 编制人：编制日期：年月日颁发部门：品保部 审核人：审核日期：年月日 批准人：批准日期：年月日生效日期：2014年06月01日 分发部门：生产部、品保部分发号： 1目的： 建立十万级洁净区、万级洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染。 2范围：适用于十万级洁净区、万级洁净区清洁消毒。 3职责：各岗位的当班生产操作或卫生清洁人员对本规程负责，qa监督执行 4内容： 4.1总则 4.1.1有关房间正在进行操作时，不能进行清洁工作。 4.1.2进行清洁工作时，同生产期间一样，必须遵循车间卫生管理规程。 4.1.3清洁工具只在同一级区使用和毗邻的缓冲室内使用。 4.2清洁工具 4.2.1可供反复使用的无纺抹布、玻璃刷、海

生产区地漏清洁标准操作规程第1页共2页 标题生产区地漏清洁标准操作规程 编号sop-ww-005版本ⅰ页数共2页 起 草 人 签名审 核 人 签名批 准 人 签名 日期日期日期 起草部门颁发部门生效日期年月日 送达部门份数 目的：保证地漏清洁。 适用范围：车间所有地漏。 责任者：操作人员。 1、清洁工具、清洁剂的选用： 1.1使用的工具：尼龙刷、抹布、塑料水桶。 1.2使用的清洁剂：无磷洗衣粉、洗洁精、去污粉、饮用水。 1.3使用的消毒剂：洗必泰乙醇溶液、75%乙醇、1%来苏水、0.1%新洁尔灭。 2、一般区地漏操作： 2.1清除地漏口及滤片上杂物。 2.2提起滤片，用刷子沾取清洁剂仔细刷洗地漏，滤片和罩盖，直至它们正反面都 露出原色。 2.3用饮用水冲洗清洁剂后备用。 2.4用饮用水冲洗地漏，去除污水。 2.

xxxxxxxx有限公司工艺卫生标准操作规程 标题管道清洁消毒标准操作规程共2页第1页 文件号起草人起草日期 部门审阅日期qa审阅日期 批准日期生效日期 颁发部门分发部门 变更记录： 修订内容及文件号： 修订号：批准日期：生效日期： 变更原因及目的： 修订文件内容 1目的：为确保管道清洁正常工作，使其处于洁净状态，保证工艺卫生， 防止污染建立本规程。 2范围：适用于管道清洁消毒清洁操作。 3责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、qa检查员负责监督。 4内容： 4.1清洁地点：储罐存放间。 4.2清洁剂：饮用水、2%naoh。 4.3清洁周期：每批结束或更换品种时。超过三天后使用，须重新清洁， 保存期限内，如发现管道内有异味或其他异常情况，应重新清洁 4.4清洁方法: 4.4.1清除上批物料、文件及状态标志

解放军总医院第一附属医院 题目：洁净区传递窗清洁标准操作规程 编号：sop-sc-007版本号：01页次：1/2 颁发部门：质量管理机构生效日期：2015/5/1分发部门：生产部门 制定人：李翔审核人：马建丽批准人：张恩君 制定日期：2015/4/1审核日期：2015/4/20批准日期：2015/4/30 洁净区传递窗清洁 标准操作规程 1目的 建立洁净区传递窗清洁、消毒标准操作规程，保证传递窗不对制剂生产造成 污染。 2范围 本规程适用于洁净区所有的传递窗。 3人员 清洁操作人员、质量管理人员。 4操作规程 4.1清洁工具 洁净毛巾、水盆。 4.2消毒剂 75%乙醇、0.1%新洁尔灭。 4.3清洁方法 4.3.1清洁：洁净区传递窗由洁净区操作员用洁净毛巾沾纯化水擦拭一遍传递窗 内部及向洁净区的一面门。而向一般区的一面门的外部由一般区

v1.0可编辑可修改 1 受控状态： 颁发部门 一般生产区地漏清洁标准操作程 序 接收部门 生效日期 制定人制定日期 文件编号审核人审核日期 文件页数批准人批准日期 分发部门 1目的 建立车间一般生产区有关工序内地漏的清洁、消毒标准操作程序。 2范围 本区域各工序地漏的清洁操作。 3责任 各工序操作工 4参考文件 sop文件地漏的管理 5内容 生产车间地漏是供各工序清场时排放污水，具液封设施的排水通道。 各工序清场时应尽量避免场地过多积水，操作人员需及时地将污水用拖把和刮 水器导入地漏，并堵截可见固体物进入。 当不需要水冲洗与洗刷地漏，使污染物全部排出。 最后用拖把擦干车间地面，还需喷洒%新洁尔灭溶液（%洗必泰液）擦拭地面， v1.0可编辑可修改 2 在每个地漏内倾倒%新洁尔灭（洗必泰液）100ml，使地漏充满浓度>%的新洁尔灭 液体，然后消毒和水封液。 6培训

中国3000万经理人首选培训网站 三十万级洁净区容器、器具清洁消毒规程 目的： 确保三十万级洁净区容器、器具的清洁、消毒，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 2.范围： 适用于三十万级洁净区容器具的清洁、消毒。 3.职责： 三十万级洁净区容器、器具使用人员对本标准的实施负责。 4.程序： 4.1.清洁频率： 4.1.1.生产前、后清洁消毒1次。 4.1.2.更换品种时必须彻底清洁消毒。 4.1.3.特殊情况随时彻底清洁消毒。 4.1.4.每星期生产结束彻底清洁消毒。 4.2.清洁工具：毛刷、清洁布。 4.3.清洁剂溶液：取少许雕牌洗涤剂加适量水稀释成溶液。 4.4.消毒剂：75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液。 4.5.清洁方法： 4.5.1.周转容器的清洁： 毛刷刷洗容器内外表面，清除粉尘及污迹。 4.5.1.2.用清洁布擦干，存放指定地点。 4.5

xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 洁净区传递窗清洁消毒记录 编号: 日期清洁操作执行检查结果 传递窗 位置 操作着检查者 1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各 角落、顶棚、紫外灯、门及外壁 2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干 净，再用洁净抹布擦拭干净； 清洁剂：用量ml 3.用消毒剂擦拭传递窗。 消毒剂：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各 角落、顶棚、紫外灯、门及外壁 2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干 净，再用洁净抹布擦拭干净； 清洁剂：用量ml 3.用消毒剂擦拭传递窗。 消毒剂：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各 角落、顶棚、紫外灯、门及外壁 2.污垢处用毛刷蘸取清

洁净区地漏清洁验证方案yz-sb-21-00 设备验证方案（草案） 验证项目方案编号 洁净区地漏清洁验证方案yz-sb-21-00 制订：日期：年月日 审核：日期：年月日 批准：日期：年月日 洁净区地漏清洁验证方案yz-sb-21-00 验证小组成员 姓名工作部门工作职责 生产技术部 负责拟订验证方案及验证的协调工 作，以保证验证方案规定项目的顺利 实施 生产技术部负责验证生产前物料的准备工作 生产技术部 负责收集各项验证、试验记录、拟定 再验证周期，起草验证报告，报质控 部 质量控制部 负责验证方案的审批及验证的协调 工作，以保证验证方案规定项目的顺 利实施 质量控制部 负责验证数据集结果的审核及再验 证周期的确认 质量控制部 负责验证方案、验证报告的审批、协 调工作，数据集结果的审核，样品取 样及检验工作，再验证

清洁标准操作规程 安国市广济堂药业有限责任公司 清洁标准操作规程目录 序号文件名称文件编号页码 1工作服清洁标准操作规程sop-ws-001-00 2人员物料进入生产区标准操作规程sop-ws-002-00 3生产区清洁标准操作规程sop-ws-003-00 4水池清洁标准操作规程sop-ws-004-00 5容器具清洁标准操作规程sop-ws-005-00 6地漏清洁标准操作规程sop-ws-006-00 工作服清洁标准操作规程 sop-ws-001-00颁发部门质量部 编订人年月日 分发单位 总经理销售部 质量部综合办 生产部设备部 仓储部采购部 审核人年月日 批准人年月日 执行日期年月日 共2页 目的：建立一个工作服清洁标准操作规程。 范围：生产区工作服、鞋。 职责：洗衣工对本规程的实施负责。 内容：

1/2 湖北楚世家物业管理有限公司——管理体系文件 文件名称水箱/水池清洗消毒操作规程版本d页码第1页，共2页 文件编号csj-qeo-c-yw-14生效日期2018年5月24日 1.0目的 为加强对水箱/水池清洗消毒的管理，确保水箱/水池清洗消毒质量和保障水源安全，特 制定本清洗消毒操作规程。 2.0范围 适用于各物业管理处各类水箱/水池的清洗消毒处理。 3.0职责 硬件维护部主管负责组织本部门水箱/水池的清洗消毒处理的培训与指导。 4.0处置程序 4.1清洗消毒前的准备 4.1.1部门应组织相关人员办理健康证。 4.1.2部门应对拟清洗消毒的水箱/水池进行检查，做出清洗消毒方案，并配合水箱/水池管理 人员做好停水预案和停水通知。 4.1.3部门应做好清洗消毒前的各项准备工作，确保使用的各种设备、工具和服装达到安全和

1．目的 确保消毒器正常，保证消毒器灭菌质量。 2．范围 公司使用的紫外线消毒器。 3．责任 3.1岗位操作人员负责实施本规程。。 3.2技术人员负责监督、检查。 4．规程 4.1通水前开启消毒器顶端的取样龙头(即排气孔)。 4.2接通电源，按下电源开关，点亮灯管3-5分钟后，打开消毒器的进水阀，通水消毒灭菌。 4.3待排气孔喷出密集水柱时，关闭排气孔，打开出水阀。 4.4开启并调节进水阀，使通过消毒器的流量不超过“标牌”上所注的额定流量。 4.5停止用水时，应先行关闭进水阀，然后关闭紫外灯，关掉电源。 4.6灭灯后及时打开排水阀，使消毒器内不积存水，放空后，关闭排水阀。 4.7及时、准确地做好原始记录。 4.8注意事项 4.8.1操作人员应逐日记录灯管的累计使用时间，当接近“平均寿命”3000小时时，应特别加强 水质检验工作，发现消毒

湖北楚世家物业管理有限公司 hubeichuaristocraticfamilypropertymanagementltd 中国物业管理协会常务理事单位·国家壹级资质国际质量管理、环境管理、职业健康安全三标一体认证单位1 湖北楚世家物业管理有限公司——管理体系文件 文件名称水箱/水池清洗消毒操作规程版本d页码第1页，共2页 文件编号csj-qeo-c-yw-14生效日期2018年5月24日 1.0目的 为加强对水箱/水池清洗消毒的管理，确保水箱/水池清洗消毒质量和保障水源安全，特 制定本清洗消毒操作规程。 2.0范围 适用于各物业管理处各类水箱/水池的清洗消毒处理。 3.0职责 硬件维护部主管负责组织本部门水箱/水池的清洗消毒处理的培训与指导。 4.0处置程序 4.1清洗消毒前的准备 4.1.1部门应组织相关人员