ISO质量标准实验室

ISO/IEC对于标准检验实验室的承认及其被规定的权限标准包括ISO指导25、58、61、62及65。ISO/IEC指导58明确了对认可标准、检验实验室的要求。ISO/IEC指导61明确对认可产品认证的及质量体系注册团体的要求。ISO/IEC指导62明确了对质量体系的要求。ISO/IEC指导65明确了对产品认证的要求。ISO/IEC指导用于对产品及服务的一致性评估。存在于国家认可要求中的分歧由国际及区域性认可合作组织进行调节。为缩短电讯设施及其它被校对产品的一致性评估过程，制定了相互承认协定（MRAs），为协定将缩短和减少获得产品和质量体系认证的时间和成本。

ISO9000质量体系标准包括了3个体系标准和8条指导方针。3个体系标准分别是ISO9001、9002和9003；8个指导方针是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要标准是ISO9001，它为设计、制造产品及提供服务的组织，明确指出了一套完整质量体系中的20条要素。ISO9002为只制造产品但不设计产品及提供服务的组织明确指出了19条要素。ISO9003为只进行检验的组织明确指出了16条要素。ISO9000标准每5至7年修订一次。第一批标准已于1987年公布，第一次修订则公布于1994年。第二次修订正在进行中，并将于2000年公布。新的修订本再过3年将取代现行译本。

ISO9001的新修订本要包括一个单一质量体系标准。其指明了ISO9001将适用于一切组织。它将涉及以下4个部分：管理职责、资源管理、工序管理、测量、分析及改进。资源管理这部分是全新的，其它部分包含了新项目。新修订本将包含所有旧的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序测量及改进要求。

ISO9000认证需要一个同ISO9001、9002或9003相一致的正在运行的质量体系，由注册团体所作的成功且独立的评估。为了维持认证，注册团体需要每6或12个月进行监督评估，每到3年还要进行一次全面再评估。

认证过程有8个步骤。第1步，制定一项实施ISO质量体系标准的计划；第2步，参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价；第3步，采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求；第4步，建立文件和记录系统；第5步，完成质量手山并使之行之有效；第6步，让注册团体安排一次评估前的审核；第7步，被认证组织为正式评估做准备；第8步，注册团体实行评估审核。

ISO9000认证在正常情况下在美国需要花1年或更长一段时间来完成。如果现存的质量体系已包括所有的ISO9000要素，那么所用的时间会少于1年。需要一支实施队在正常情况下付出3至6人1年的劳动，还需要注册团体提供3年有服务。注册团体的外部成本将保持在75000美元至150000美元之间，而这将取决于被认证组织的规模。内部成本和外部成本大致相当。

ISO9000质量体系提供了信息及工序控制机制用来更有效地管理企业。ISO质量体系可以控制质量成本，减少浪费和提高生产率。顾客将对来自有质量体系认证的企业的产品更感兴趣，行之有效的质量体系也能改进产品质量，这两个因素将提高企业及其产品在开放市场的中的竞争力。

1998年被调查的一大批美国公司承认下列ISO9000认证所带来的内部利益：更好的文件提供，雇员中更加浓厚的质量意识，公司内部联系的增加。办公效率及和生产率的提高。这些公司同样承认了下列ISO9000认证所带来的外部利益；顾客对质量列好的领悟，竞争优势是提高及顾客对质量审查的减少。

1998年被调查的一小批美国制造公司承认下列ISO9000认证所带来的内部和外部利益：产品质量的改善，顾客注意程度的增加，为重新设计功能步骤而形成的基础，市场份额的增加；21%的公司称质量认证对质量体系及产品没有产生效果。

我国现行的产品质量标准，从标准的适用范围和领域来看，主要包括：国际标准、国家标准、行业标准（或部颁标准）和企业标准等。

质量标准国际标准

国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC），以及其它国际组织所制定的标准。

其中ISO是目前世界上最大的国际标准化组织，它成立于1947年，到2002年它已有117 个成员，包括117个国家和地区。ISO现已制订10300多个标准，主要涉及各个行业各种产品的技术规范。IEC也是比较大的国际标准化组织，它主要负责电工、电子领域的标准化活动。

质量标准国家标准

国家标准是对需要在全国范围内统一的技术要求，由国务院标准化行政主管部门制订的标准。1988年，我国将国际标准化组织（ISO）在1987年发布的 《质量管理和质量保证标准》等国际标准仿效采用为我国国家标准，编号为GB/T10300系列．它在编写格式、技术内容上与国际标准有较大的差别。

从1993年1月1日起，我国实施等同采用ISO9000系列标准，编号为：GB/T19000-ISO9000系列，其技术内容和编写方法与ISO9000系列相同，使产品质量标准与国际同轨，以利于适应“复关”形势。我国的国家标准是采用等同于现行的ISO9000:2000标准，编号为GB/T19000-2000系列。

质量标准行业标准

行业标准又称为部颁标准，由国务院有关行政主管部门制定并报国务院标准行政主管部门备案，在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。当某些产品没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，则可以制定行业标准。

质量标准企业标准

企业标准主要是针对企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，制定企业标准作为组织生产的依据而产生的。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准。企业标准只能在企业内部适用。

规定产品质量特性应达到的技术要求，称为产品质量标准。产品质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。

产品质量特性一般以定量表示，例如强度、硬度、化学成分等；对于难以直接定量表示的，如舒适、灵敏、操作方便等，则通过产品和零部件的试验研究，确定若干技术参数，以间接定量反映产品质量特性。

ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系，中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。ISO和IEC作为一个整 体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务，ISO和IEC都是非政府机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这些标准.ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保 持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,各会员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动。ISO和 IEC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成 品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境 等。每个工作机构都有自己的工作计划，该计划列出需要制订的标准项 目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机 制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件 中予以规定，其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任,承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书 处保持直接联系。

通过这些工作机构，ISO已经发布了9200个国际标准。 此外,ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特 别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。在ISO/IEC系统之外的国际标准 机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在 联合国控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO).ISO/IEC 制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。

内容简介

本书在体现上述意图和目的方面主要有以下几个方面的特点： 1．布局合理，体现过程方法 全书在布局安排上，从质量管理八项原则、十二项基础内容、重要术语到四大过程，再到质量管理体系建立、运行、审核，着力将各部分内容有序、有机地联系在一起构成本书内容，帮助读者更好地学习理解。 2．内容重点突出，叙述简明扼要 本书在编写内容上突出了八项