ISO 9000族质量管理体系标准题解集

内容介绍

发展的道路是数量第一，还是质量第一？生产的目的是指标第一，还是顾客第一？

2000版ISO9000族标准做了响亮的回答，一切以顾客为关注的焦点，提供良好的产品和服务，使顾客及相关方满意。

为了帮助各级人员有针对性学习ISO 9000族标准知识，编者积累十余年ISO 9000教学、咨询及审核的经验，编写了这本《质量管理体系标准题解集》奉献给广大读者。全集650道题，分为填充题、是非题、单项选择题、多项选择题、审核案例分析题及问答题六类并给出了答案，供读者学习和参考，也可供广大组．织举行ISO 9000知识竞赛、宣传活动及教育培训机构选用和参考。

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《2008版ISO9000族质量管理体系标准题解集》讲述了：IS0 9000系列标准从1987版本、1994版本、2000版本，发展到最新的2008版本，这说明质量是不断发展、变化的，包括标准的本身。这是N际上第一套管理型的标准，从发布以来受到广大的企业和各级组织的欢迎。按IS0 9001标准和八项质量管理原则，结合产品服务和企业的实际，建立质量管理体系，并进行贯标或认证，已经成为国际社会的一个潮流。目前世界上已有160多个国家和地区采用该标准，可以说IS0 9000系列标准是最受欢迎、使用最为广泛的国际标准。

为了帮助各级人员有针对性地学习新版标准，编者积累20余年IS09000系列标准教学、咨询及审核的经验，编写了《新版IS0 9000&质量管理体系标准题解集》，奉献给广大读者。全集共650道题，分为填充题、是非题、单项和多项选择题、案例分析及问答题，共六大类题型并给出了答案。

1.ISO9000:2015 作为选用标准，同时也是名词术语标准，代替ISO9000:2008标准。

2.ISO9001:2015标准代替ISO9001:2008标准。

3.ISO9004:2009标准代替IS09004:2000标准。

4.ISO19011:2011标准代替ISO19011:2002标准。

主要变化

思路和结构

(1)把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的组织，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。

(2)把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。

(3)引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。

(4)应组织管理—体化的需要。

新增加的内容

(1)以顾客为关注焦点；

(2)持续改进；

(3)质量方针与目标要细化、要分解落实；

(4)强化了最高管理者的管理职责；

(5)增加了内外沟通；

(6)增加了数据分析；

(7)强化了过程的测量与监控。

ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。

适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000

国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。

ISO9001:2000国际质量管理体系2.1ISO9001：2000标准要求简介

质量管理体系

形成文件化的质量管理体系；

建立质量手册；

控制文件和记录。

ISO9001:2000国际质量管理体系2.2管理职责

管理承诺要求；

以顾客为中心；

建立质量方针；

建立质量目标并策划实现过程；

确定职责权限并确保有效沟通；

开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。

ISO9001:2000国际质量管理体系2.3资源管理

提供质量管理所需的资源；

人力资源管理；

基础设施管理；

工作环境管理。

ISO9001:2000国际质量管理体系2.4产品实现

管理与顾客有关的过程；

设计和开发；

采购管理；

管理生产和服务提供过程；

管理监测装置。

ISO9001:2000国际质量管理体系2.5测量、分析和改进

监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；

控制不合格品；

进行数据分析；

改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

ISO9001:2000国际质量管理体系2.6ISO9000：2000标准遵循的八大质量管理原则

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的供方关系

ISO9001：ISO9001：2000标准遵循PDCA模式。