依据：《GMP》、企业药品生产实际 目的：规范洁净区地面、地漏的清洁方法，保证洁净区地面、地漏的卫生 范围：洁净区地面、地漏 1．清洁实施的条件及频次：地面、地漏 1次/日。 2．清洁地点：就地清洁，清洁室。 3．清洁工具及设施：刷子、拖把、不锈钢锅。 4．清洁剂及其配制：洗洁精加适量纯化水稀释即得。 5．消毒剂及其配制： 0.1%新洁而灭溶液：取 1g新洁尔灭溶于 1000ml纯化水中 即得。 6．清洁方法 6.1 用拖把拖洗地面，至干净。 6.2 取出地漏芯，用刷子蘸洗洁精刷洗地漏， 用纯化水冲洗干净； 用 0.1%新洁尔 灭溶液于不锈锅中浸泡地漏芯 2分钟，复位。 7．消毒方法 用拖把蘸 0.1%新洁而灭溶液拖拭地面； 用 0.1%新洁尔灭溶液 200ml灌注地漏。 8．清洁设施及器具的清洗：用洗洁精搓洗拖把，用纯化水冲洗干净； 用刷子刷 洗不锈钢锅，用纯化水冲洗干净。 9．清洁设施
ABC 有限公司 文件编号： 版 本：1.0 题 目 地漏清洁、消毒标准操作规程 制 定 部门审核 质量部审核 制定时间 审核日期 审核日期 批 准 批准日期 执行日期 分发部门 质量部 1. 目的 建立地漏清洁、消毒的标准操作程序，保证洁净区的卫生，防止污染。 2. 适用范围 本标准适用地漏的清洁、消毒。 3. 职责 操作人员、清洁工对本标准的实施负责，QA检 查员负责 监督检查。 4. 内容 4.1. 清洁部位：地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。 4.2. 清洁频度：每个工作日下班前或每批生产结束后的清场过程中进行清洁。 4.3. 清洁工具：水桶、毛刷、水管、橡胶手套等。 4.4. 清洁剂：洗涤剂。 4.5. 消毒剂（每月轮换使用） 4.5.1.5% 甲酚皂溶液：取甲酚皂液加纯化水适量，配制成 5%溶液后， 摇匀即可 。 4.5.2.0.2% 新洁尔灭溶液：取 5%新洁
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