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更新时间:2024.04.27
医用电气设备中剩余电压测试的探讨

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通过对剩余电压定义和产生原因的分析,对剩余电压测试进行方法探讨,着重讨论存储示波器测试法,及其输入阻抗对测试结果的不确定度分析。

医用电气设备注册产品标准的编写指南

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1 关于对《上海地区贯彻执行国家标准 GB9706.1-2007的医用电 气设备的注册产品标准的编写指南》征求意见的通知 各有关单位: 为了更好的贯彻国家食品药品监督管理局最近下发的《关于执行 GB9706.1-2007〈医用电 气设备第一部分:安全通用要求〉有关事项的通知》 (国食药监械 [2008]314 号),便于企业编 写注册产品标准,我处起草了《上海地区贯彻执行国家标准 GB9706.1-2007的医用电气设备的 注册产品标准的编写指南》 ,该“指南”供仅企业在编制注册产品标准时参考。现上网公布征 求意见,请于 2008年9月30日前将意见和建议反馈给上海市食品药品监督管理局医疗器械注册 处。 联系人:俞西萍 E-mail : yuxiping@smda.gov.cn 联系电话: 021-63356072 附件: 上海地区贯彻执行国家标准 GB9706.1-2007的医用电气

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