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更新时间:2024.04.27
洁净厂房净化系统再验证方案

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北京利祥制药有限公司 LXYZ-03-001-00 第1页共 21页 洁净厂房净化送风系统 再验证方案 起草人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 共 21页 1 主要内容与适用范围 1.1 .验证概述 本次验证属再验证,该系统设备在使用期间未作任何改动,设备的操作规程未作修订, 所以本次验证只对该系统做性能验证,并按中国药典( 2005版)洁净厂房净化送风系统 质量标准及 GMP要求进行各项指标的验证。 1.2 验证目的 为确认洁净厂房空气净化设施性能的可靠性,符合中国药典( 2005版)及本公司内控质 量标准,保证生产出质量合格、稳定的洁净风,特制订本验证方案,对洁净厂房净化送 风系统进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因

电子厂房净化工程净化车间等级装修

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电子厂房净化工程净化车间等级装修 对于电子厂房,为什么要做净化工程呢? 随着时代与技术的进步,在电子行业中,亚微米工艺对生产场所 空气洁净度要求特别的高。 集成电路光刻工艺的尺寸是推动洁净室要 求的决定性因素,当然技术越进步,尺寸就越小,如果落在集成电路 上的粒子大于小尺寸的 1%-2%,集成电路就废了,金属粒子,离子, 细菌都是生产废品的元凶。 所以说,空气洁净度的好坏直接影响电路 生产的成品率。 那么电子厂房的净化原理是什么呢? 气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风 口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重 复以上过程,即可达到净化目的。 通常需要做净化工程的电子厂房一般适用于电子仪器仪表,计算 机房,半导体厂,印刷厂,汽车工业,航天工业,光刻,微机制造等 行业。 针对电子厂房洁净室的洁净度等级可分为:无尘室 , 百级无尘室 , 千 级无尘室

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