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更新时间:2024.04.27
医用高值耗材管理制度及登记表

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第九师医院医用高值耗材管理制度 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报 告等环节的控制, 鼓励临床合理使用高值耗材, 形成高值医用耗材从准入 直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理, 据国务院令第 276号《医 疗器械监督管理条例》 和药品监督管理局有关要求, 保证医疗质量和医疗 安全,制定本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 (一)、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要 求、生产使用必须严格控制、 价值相对较高的 (单价在 1500元及以上的) 消耗型医用器械。 (二)、医用高值耗类别:心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料 及器械类、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑 膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。 高值耗材采购遵循原则: 以满足临床需求、 保证质量为前提, 选择技 术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商

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第九师医院医用高值耗材管理制度 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报 告等环节的控制, 鼓励临床合理使用高值耗材, 形成高值医用耗材从准入 直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理, 据国务院令第 276号《医 疗器械监督管理条例》 和药品监督管理局有关要求, 保证医疗质量和医疗 安全,制定本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 (一)、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要 求、生产使用必须严格控制、 价值相对较高的 (单价在 1500元及以上的) 消耗型医用器械。 (二)、医用高值耗类别:心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料 及器械类、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑 膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。 高值耗材采购遵循原则: 以满足临床需求、 保证质量为前提, 选择技 术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商

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