传递窗作为洁净室的一种辅助设备， 主要用于洁净区与洁净区、 洁净区与非洁净 区之间小件物品的传递， 以减少洁净室的开门次数， 使洁净区的污染降低到最低 程度。 新版 GMP 对传递窗的管理要求。 传递窗的作用就是防止物品传递过程的污染和交叉 污染，传递窗有几个工作参数：传递窗的自净时间、紫外线的照度及照射时间、尘埃粒 子（含沉降菌） 。目前市面上多数的传递窗就是一个最基本的电源开关及循环风机的开 关，甚至只是用以前普通的传递窗，如果没有根据使用程序设置传递窗的自动控制功 能，工作人员自行操作时不一定会严格执行管理的各项指标； 自净时间确认为 15 分钟， 为了赶时间，只用 10 分钟，所以会操作违规；新版 GMP 传递窗在于严格按照自净时 间，没有达到自净时间无法取出物品，从而达到 GMP 管理要求。 GMP 传递窗特征： 1、采用电子互锁装置 ,同时只能打开其中一扇门； 2、箱体材质全部
第 1 页 共 3 页 标 准 管 理 规 程 （ STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ） 题 目 传递窗及缓冲室管理规程 编 码 SMP-MF-004-00 文件属性 ■新订； □ 确认； □ 修订，第 次，替代： 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 品质管理部 颁发日期 2018.07.23 生效日期 2018.08.01 分发部门 品质管理部 1份，生产部 1份，行政人事部 1份，共印 3份 1. 目 的： 本程序规定了各车间传递窗及缓冲室管理的基本内容，通过实施本程序规范传递窗及 缓冲室的使用及清洁管理。 2. 适用范围： 本程序适用于公司各车间传递窗及缓冲室的使用及清洁管理。 3. 责 任 人： 操作人员：负责执行本规程。 车间管理人员、 QA：负责执行情况的监督。 4. 正 文： 4.1 传递窗： 4.1.1
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