38-13 _ 药品生产质量管理规范认证 发布时间： 2011-04-26 药品生产质量管理规范认证 许可项目名称： 编号： 38-13 法定实施主体： 北京市药品监督管理局 依据： 1、《中华人民共和国药品管理法 》（中华人民共和国主席令第 45 号第九条） 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例 》（中华人民共和国国务院令第 360 号第五条至第七条） 3、《药品生产质量管理规范（ 1998 年修订） 》（国家药品监督管理局令第 9 号） 4．《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》（中华人民共和国卫生部令第 79 号） 5．《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第 14 号 第九条） 6．《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安 [2005]437 号 第三条至第二十三条） 7．国家食品药品监督管理局关于印发《药品 GMP 认证检查评定标准》的通知 （国食
GMP 洁净地漏该如何选择？ GMP 洁净地漏是各类净化厂房、洁净室、洁净区间装修的工业地漏水处理必需 品，它采用不锈钢材质进行设计制作，成功地解决了疏通，清理，水封，气封， 以及水气混流时的喷淋冷却等技术， 使对洁净要求高的场所接解决了安全环保排 水作业。 选择洁净地漏，必须要考虑三个因素： 1、排水能力； 2、水封深度； 3、通污自清能力。 排水能力是 GMP 洁净地漏最起码的要求 ,因为它本来就是用来排除地面废水的 器具。GMP 洁净地漏地漏安装的必要性还体现在它作为爆水管或龙头关闭失灵 后的紧急泄漏口上，避免爆水管或龙头关闭失灵后水灾损失的扩大。 水封深度，水封是什么呢 ?水封是地漏中用于阻隔臭气逸出的存水装置，水封深 度是指地漏中存水弯的最高水面到水封下端口之间的垂直距离， 国家给排水强制 性规定：存水弯地漏的水封深度不得少于 50mm 。 通污能力，这是我们深有体会的一个问题，
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