ISO9001:2015新思维+新模式:新版质量管理体系应用指南基本信息

书    名 ISO9001 作    者 赵成杰
出版时间 2016年4月1日 ISBN 9787516412428

赵成杰,1997年大学毕业后专业从事质量管理工作,从普通检验员到组长、品质经理、管理者代表。在大中小企业从事过品质管理工作,包括私营企业、股份制企业、外资企业、合资企业。积累丰富品质管理经验。2000年开始从事质量管理专业咨询,2004 年取得第一批正式注册咨询师资格,对质量管理体系咨询经历1994版、2000版、2008版,是资深咨询师,曾咨询的企业有三百六十多家。认证咨询范围包括ISO9001、ISO14001、ISO18001、ISO/TS16949、HACCP、ICTI、BSCI、SA8000、C-TPAT 、CCC产品认证、CE产品认证、E/e-Mark产品认证;企业管理项目咨询包括6S现场管理、人力资源管理、精益生产、目视化管理、企业流程管理;各种企业的生产许可证办理。作者拥有十四年的咨询经验,对标准运用自如,因此能在短时间内开发(编写)出一套全新的管理体系文件,服务于更多的个人、企业、社会。2100433B

ISO9001:2015新思维+新模式:新版质量管理体系应用指南造价信息

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本书按新版ISO9001-2015标准(2015年9月23日正式发布),编制的质量管理体系文件,是一套系统完整的质量管理体系文件,类似老版本质量手册、程序文件、相关作业文件、对应记录表格。对企业有很强的实际指导作用,稍有质量管理经验的人,了解企业基本运作便能使用,且与ISO9001-2015标准一样应用于各行各业、不同规模的企业。本书与标准格式保持一致,便于读者理解应用,共十章:1. 范围、2. 规范性引用文件、3. 术语和定义、4. 组织的环境、5. 领导作用、6. 策划、7. 支持、8. 运行、9. 绩效评价、10. 持续改进。每章编写格式,按新版“过程方法”要求,结合TS16949运用“顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)”的经验,利用“乌龟图”直观表现,包括“输入、输出、何资源、由谁做、如何做、绩效指标”这是一全新的表达方式。

对标准重点、文件化信息要求的内容,采取“工作流程图”的方式,各部门的工作关系通过流程图表现,右边进行“内容描述”,再列出相关“文件化信息”。相当直观的表达,通俗易懂。

ISO9001:2015新思维+新模式:新版质量管理体系应用指南常见问题

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ISO9001:2015新思维+新模式:新版质量管理体系应用指南文献

研发部最新版质量管理体系ISO9001;2015内部审核检查表 研发部最新版质量管理体系ISO9001;2015内部审核检查表

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被审核部门 研发部 审核员 文件名称 内部审核检查表 审核日期 条款号 对应文件 检查内容 审核记录 符合 / 不符合 8.3 产 品和服 务的设 计和开 发 设计和开发控制程 序 样品及首件确认管 理程序 1.是否进行了新产品设计开发的策划? 已策划并提供 2 款新产品的策划资料 符合 2. 设计输入是否完整? 抽查一款产品,输入完整 符合 3.是否按照策划的安排在设计开发过程中实施评 审、验证和确认? 经询问和查记录有进行 .保留了评审、 验证、确认记录。 符合 4.设计输出是否完整? 抽查一款产品,输出完整 符合 5.对设计更改是否进行了控制? 经询问目前没有出现变更 符合 6.是否保留了相应记录? 已保留开发资料 符合 8.5.6 更改控 制 《与顾客有关的过 程控制程序》和《设 计开发控制程序》 是否按要求进行了更改控制? 查 2份更改记录 符合 TB-01-10

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iso9001质量管理体系过程清单 iso9001质量管理体系过程清单

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ISO9001质量管理体系过程清单 序列 过程名称及 类别 条款 输入源 输入 输出 接收方 过程绩效 指标 1 战略管理策 划(MP1) 4.1、4.2、4.3、 4.4.1、4.4.1、 5.1.1、5.1.2、 5.2.1、5.2.2、 5.3 管 理 评 审 内审 改进 公司内、外部环 境信息 相关方的要求 和希望 质量 管理 体 系的 过程 公司品质方针 公司职能分配 质 量 管理 体 系 运行 策划 顾 客 满 意 度 年 度 利 润 总 额 增 长 率 2 质量管理体 系运行策划 (MP2) 6.1.1、6.1.2、 6.2.1、6.2.2、 6.3、7.1.1 5.3、 6.1.1 、 6.1.2、6.2.1、 6.2.2、9.1.1 10.1 战略管 理策划 质量管理体系 的过程 公司品质方针 公司职能分配 质量 管理 过 程运 行风险 产品 制造 过 程风 险

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新版ISO9001取消了管理代表、程序文件、质量手册等。本书从这些新特点出发,提供了一套实用可操作性的方法与案例,这不但能帮助企业取得新版ISO认证资格证书,而且可帮助企业提升管理水平,特别是中小企业的优化管理,做到提升效益、提升执行力。

本书不但大学生能看得懂,能灵活运用,即便小学文化水平也可看得懂,可谓是最接地气的ISO9001质量管理体系运用书籍。

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《2015版ISO9001质量管理体系内审员培训教程》回顾了质量管理的发展历程,对ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》提出的质量管理原则和其中的主要术语作了解读,对ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施要点进行了较详尽的阐述。此外,本教程就新旧标准的变化给出了提示,以方便读者对照学习和理解新标准。本教程还依据GB/T19011—2013/ISO19011:2011《管理体系审核指南》的要求,介绍了与审核有关的概念,阐述了质量管理体系内部审核的主要活动、步骤和要求;结合审核案例,重点介绍了基于风险思维、利用过程方法开展内部审核的思路,对有效开展内部审核工作具有较强的指导作用。

本教程不仅可作为企业内审员的培训教材,也可供管理咨询人员、企业质量管理人员,以及关注ISO9000族标准发展和变化的大专院校、科研机构、各类组织的质量管理专业人士参考。

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