ISO 9000质量管理体系文件及质量手册编写实用指南内容简介

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。

第一章ISO9000族标准概论

第一节ISO9000族标准的产生和发展

第二节ISO9000族标准的分类和构成

第三节ISO9000族标准的特点和实施意义

思考与练习

第二章质量管理体系基础和术语

第一节八项质量管理原则

第二节质量管理体系基础

第三节术语和定义

思考与练习

第三章质量管理体系要求

第一节ISO9001标准概要

第二节质量管理体系总要求及文件要求

第三节管理职责

第四节资源管理

第五节产品实现过程

第六节测量、分析和改进

思考与练习

第四章质量管理体系审核概论

第一节与审核有关的术语和定义

第二节质量管理体系审核的类型

第三节质量管理体系审核的特点

第四节质量管理体系内部审核员

第五节审核原则

思考与练习

第五章审核方案的管理

第一节审核方案目标的确立

第二节审核方案的建立

第三节审核方案的实施

第四节审核方案的监视、评审和改进

思考与练习

第六章内部质量管理体系审核活动

第一节内部质量管理体系审核的阶段

第二节审核的启动

第三节审核活动的准备

第四节审核活动的实施

第五节审核报告的编制、分发及审核的完成

第六节不符合项的跟踪验证

思考与练习

第七章审核要点及案例分析

第一节文件及管理

第二节管理职责

第三节资源管理

第四节产品实现过程

第五节测量、分析和改进

第六节典型部门的审核提示

思考与练习

第八章质量管理体系的建立和实施

第一节建立和实施质量管理体系的意义和几点认识

第二节建立和实施质量管理体系的基本方法和步骤

第三节质量管理体系的策划和准备

第四节质量管理体系文件的编制

第五节质量管理体系的运行和改进

第六节质量管理体系的认证过程

思考与练习

第九章质量管理专业基础

第一节ISO9000族标准中统计技术应用概论

第二节描述型统计

第三节统计过程控制（SPC）一控制图与过程能力分析

第四节抽样检验

思考与练习

参考文献 2100433B

《质量管理体系文件编写指南与案例分析》(目录)

第一讲 质量方针和质量目标的制定

对质量方针的要求和理解

制定质量方针的指导思想和应当注意的问题

部分质量方针事例

质量目标的要求和理解

部分质量目标事例

制定质量方针和质量目标的程序和方法

第二讲 质量手册的编写（一）

对 ISO 9000族标准中质量手册的要求的理解

质量手册的结构和内容要点

第三讲 质量手册的编写(二)

质量手册的编写时机和方法

质量手册的编写内容

对封面的要求和编写说明

目录

前言

质量手册发布令

质量手册的管理

质量方针和质量目标

职责和权限

第四讲 质量手册的编写(三)

质量管理体系过程的表述

质量管理体系过程描述的基本要求

对质量手册过程表述的示例说明

质量管理体系过程表述示例

第五讲 程序文件的编写

对有关程序文件概念的理解

编写质量管理体系程序文件应当注意的问题

程序文件的作用

程序文件的结构和内容

程序文件的编写方法

程序文件示例

第六讲 作业文件的编写（一）

第一部分 有关作业文件的概念

什么是作业文件

作业文件的作用和编制中应当注意的问题

第二部分 作业指导书的编写

ISO/TR10013：2001质量管理体系指南中对作业指导书的表述

作业指导书的结构、内容和格式

作业指导书的编写步骤

作业指导书的示例

第七讲 作业文件（二）

第三部分 记录和表格的编写

ISO 9000族标准中有关记录和表格的概念

对记录表格编制的要求和注意事项

质量记录的类别和需要的场合

记录表格的编制内容要求

质量记录的编制程序和管理

质量记录表格示例

第八讲 质量计划的编写

ISO 9000族标准中有关质量计划的概念及其理解

质量计划的作用

编制质量计划时应当注意的问题

质量计划的内容和格式

几种质量计划的内容要点

建筑业项目质量计划和施工组织设计 2100433B

ISO9000族质量管理体系标准简介

第二章 基本术语定义和八项质量管理原则

第三章 GB/T19001--2000标准理解要点

第四章 如何建立质量管理体系

第二篇 质量管理体系文件概论

第五章 质量管理体系文件的作用和构成

第六章 质量管理体系文件编制的原则

第七章 质量管理体系文件编制的步骤

第三篇 质量手册编写指南

第八章 质量手册概论

第九章 质量手册的编写

第十章 质量手册范例

第一节 制造业质量手册范例

第二节 服务业质量手册范例

第十一章 行业质量手册案例

[案例1]××物业管理公司质量手册

[案例2]××皮具公司质量手册

[案例3]××建设工程公司质量手册

[案例4]××印刷厂质量手册

[案例5]××煤电公司质量手册

[案例6]××电气公司质量手册

[案例7]××冷库质量手册

[案例8]××设计院质量手册

[案例9]××园艺公司质量手册

[案例10]××食品公司质量手册

第四篇 质量管理体系程序文件编写指南

第十二章 质量管理体系程序文件概述

第十三章 质量管理体系程序文件的编写

第十四章 质量管理体系程序文件编写示例

第十五章 行业程序文件案例

一、 文件控制程序[案例1～8]

二、 质量记录控制程序[案例1～8]

三、 管理评审程序[案例1～7]

四、 质量策划控制程序[案例1～3]

五、 人力资源控制程序[案例1～6]

六、 管理策划控制程序

七、 设施和工作环境控制程序[案例1～5]

八、 防护过程控制程序[案例1～4]

九、 产品实现的策划程序[案例1～2]

十、 与顾客有关的过程控制程序[案例1～5]

十一、

2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：

（1）ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。

（2）ISO 9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增加顾客满意。

（3）ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。