ISO9000国际质量体系认证关于申请

我国不少组织基础薄、管理水平和员工素质不高，尤其许多组织的领导质量意识淡薄、短期行为使他们追求速度、产值、无心下功夫抓质量;有的组织明知产品有问题仍然发货,一些中小及乡镇组织雇佣合同工不培训考核,产品质量根本无从保证。组织质量管理滑坡给“ISO9000”的宣传贯彻、认证带来不小困难,同时也说明该项工作的必要和紧迫性。

组织在申请认证之前先要进行“ISO9000”的贯标工作。如果组织质管水平不高或缺乏一定数经过培训的内部审核人员,就须外聘一家认证咨询机构进行技术咨询。咨询机构的工作程序包括体系诊断、体系设计、人员培训、文件编写与实施、体系运行与审核、预审核几大步骤。组织贯标完成后，要进行质量体系试运行，经试运行满足符合性、有效性后可提出认证申请。

如果说咨询机构是“教练”,那么认证机构便是“考官”。后者根据ISO9000系列标准的各项要求，独立、公正的对申请组织的质量体系进行全方位评价。咨询与认证机构各司其职,不得联手、串通;组织可自愿选择那些确经中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNARC）认可的认证机构认证,这样的认证结果方才有效。

认证申请组织向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请，按机构要求提交申请文件，包括组织质量手册等。组织并应按质量手册运行至少三个月后经内审合格,体系认证机构根据组织提交的申请文件，决定是否受理申请，并通知组织。按惯例，机构不能无故拒绝组织的申请。

从大的方面讲,ISO9000和TQC都属于质量管理要求,有相通之处,但又不属于同一体系。“ISO9000”在制订过程中曾借鉴和吸纳了许多国家的先进管理经验,其中也包括日本的“TQC”.不过,“ISO9000”是在这些经验的基础上进行了高度综合的提炼,用更概括、更统一、更通用的语言对之重新规范和界定后创制出的一套全新体系。应该说,“ISO9000”实际上是对“TQC”的进一步标准化，这从更层次上包容和涵盖了“TQC”的内容。

ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理方面的系列标准，已被80多个国家等同或等效采用，该系列标准在全球具有广泛深刻的影响，有人称之为ISO9000现象。

ISO9000族标准主要是为了促进国际贸易而发布的，是买卖双方对质量的一种认可，是贸易活动中建立相互信任关系的基石。众所周知，对产品提出性能、指标要求的产品标准包括很多组织标准和国家标准。但这些标准还不能完全解决客户的要求和需要。客户希望拿到的产品不仅要求当时检验是合格的，而且在产品的全部生产和使用过程中，对人、设备、方法和文件等一系列工作都提出了明确有要求，通过工作质量来保证产品实物质量，最大限度地降低它隐含的缺陷。

许多国家把ISO9000族标准转化为自己国家的标准，鼓励、支持组织按照这个标准来组织生产，进行销售。而作为买卖双方，特别是作为产品的需方，希望产品的质量当时是好的，在整个使用过程中，它的故障率也能降低到最低程度。即使有了缺陷，也能给用户提供及时的服务。在这些方面，ISO9000族标准都有规定要求。符合ISO9000族标准已经成为在国际贸易上需方对卖方的一种最低限度的要求，就是说要做什么买卖，首先看你的质量保证能力，也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000质量保证体系的水平，然后才继续进行谈判。

一个现代的组织，为了使自己的产品能够占领市场并巩固市场，能够把自己产品打向国际市场，无论如何都要把质量管理水平提高一步。同时，基于客户的要求，很多组织也都高瞻远嘱地考虑到市场的情况，主动把工作规范在ISO9000这个尺度上，逐步提高实物质量。由于ISO9000体系是一个市场机制，很多国家为了保护自己的消费市场，鼓励消费者优先采购获ISO9000认证的组织产品。可以说，通过ISO9000认证已经成为组织证明自己产品质量、工作质量的一种护照。

2000版ISO9000族标准

(1)ISO9000：2000质量管理体系-基础和术语

(2)ISO9001：2000质量管理体系-要求

(3)ISO9004：2000质量管理体系-业绩改进指南

(4)ISO19011：2000质量和环境审核指南

(5)ISO10012测量控制系统

（一）科学技术和生产力的发展，是形成和产生ISO9000族标准的社会基础。随着生产力的发展，产品结构日趋复杂，商品一般都通过流通领域销售给用户，这时，用户很难凭借自己的能力和经验来判断产品的优劣程度。生产者为了使用户放心，采用了对商品提供担保的对策(如我们常见的"三包")，这就是质量保证的萌芽。

（二）ISO9000族标准是世界质量管理发展最新阶段的必然产物。在世界范围内，质量管理的发展先后经历了质量检验、统计质量控制、和全面质量管理三个阶段。尤其是六十年代初美国的质量管理专家菲根堡姆博士提出的全面质量管理的概念逐步被世界各国接受，并不断完善、提高，为各国质量管理和质量保证标准的相继产生提供了坚实的理论依据和实践基础。

（三）世界各国质量保证的成功经验，推动了ISO9000族标准的制定和发展。1959年美国国防部发布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，这是世界最早的质量保证标准。美国军工产品质量优良，发展很快，与制定和实施这些标准是分不开的。在军工生产中的成功经验被迅速应用到民用工业上，首先是锅炉、压力容器、核电站等涉及安全要求较高的行业，之后迅速推行到各行各业中。

（四）国际经济贸易事业的发展，加速了ISO9000族标准的产生和推广。六十年代后，国际经济交流蓬勃发展，贸易交往日趋增加，有关国际间产品质量保证和产品责任的问题引起了世界各国的普遍关注，而世界各国间贸易竞争的日益加剧也使不少国家把提高进口商品质量作为执行限入奖出保护主义的重要手段，迫使出口国不得不用提高质量的办法来对付贸易保护主义。这就加速了ISO9000族标准的产生和推广。

（五）组织生存和提高效益的需要是产生ISO9000族标准的重要原因。组织为了生存和发展，获得更大的经济效益，除重视质量管理和内部质量保证外，还应重视外部质量保证。为避免因产品缺陷而引起质量事故，赔偿巨额钱款，宁可先投入一定资金，走预防为主的路线。这就促进了ISO9000族标准的产生、形成和贯彻，也是ISO9000族标准的真缔所在。

ISO9001：2000标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。

申请认证的条件

组织申请认证须具备以下基本条件：

（1）具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；

（2）按照ISO9001：2000标准的要求建立文件化的质量管理体系；

（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核；

具备以上条件的组织方可向经过国家认可机构认可的认证机构申请认证。

仔细阅读过ISO9001标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO9001标准的确非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。

你也许会想，这么全面而复杂的体系，推行起来一定非常困难吧！！！

不可否认，推行ISO9000是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO9000终究能在你的公司里生根结果。

简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：

贯标——文件编制——全员培训——试运行——监督、改进

你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。

以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：

.企业原有质量体系识别、诊断；

.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；

.制订目标及激励措施；

.各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；

.ISO9001标准知识培训；

.质量体系文件编写（立法）；

.质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；

.内审员接受训练；

.若干次内部质量体系审核；

.在内审基础上的管理评审；

.质量管理体系完善和改进；

.申请认证

上述过程均由质量体系认证咨询机构指导完成。2100433B

ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO 标准号 [杠 分标准号] 冒号 发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

1、问：你知道 “ISO” 是什么意思吗？

答：ISO是指国际标准化组织，是由各国际标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对其技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。

2、问：你知道“ISO9001”与“GB/T19001”的区别及来源吗？

答：ISO9001指国际质量管理体系，引进过程中，将国际标准转换为国家标准，转换方式有等同采用和等效采用两种，在我国是采用等同采用的方式采用该标准的，就是说没有作任何改动的引用此标准。为便于识别在引用国际标准上我们加了“10000”，故引用后的质量管理体系标准正确写法为：ISO9001：2008 idt GB/T19001-2008。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表国家推荐标准的意思。

3、ISO9000族标准的构成

2008版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：

（1）ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。

（2）ISO 9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增于顾客满意。

（3）ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

一般而言我们平时所说ISO9000指ISO9001：2008（目前最新版），ISO9000认证也就是指ISO9001：2008认证

4、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004的关系

ISO9001《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》

用于自身具有产品开发、设计功能的组织；

ISO9002《质量体系-生产

用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织；

*ISO9001：2000版以后作废

ISO9003《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》

用于对质量保证能力要求相对较低的组织；

*ISO9001：2000版以后作废

ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

已经可以单独认证1

CASCO的主要任务是:研究关于产品、加工、服务和质量体系符合适用标准或其他技术

规范的评定方法;制定有关产品认证、检验和检查的国际指南,制定有关质量体系、检验机

构、检查机构和认证机构的评定和认可的国际指南;促进国家和区域合格评定制度的相互承

认和认可,并在检验、检查、认证、评定和有关工作中,促进采用适用的国际标准。

CASCO为了开展和指导国家、区域和国际认证、实验室认可和质量体系评定活动,先后

制定了合格评定指南20余个,由ISO和IEC(国际电工标准化组织)联合发布。其中与质量体系

认证有关的国际指南有:ISO/IEC指南61《认证注册机构评定和认可制度的基本要求》、IS

O/IEC指南62《质量体系评定和认证/注册机构的基本要求》(此两项指南预计将于1995年6

月正式批准颁布),国际指南《互认协议的建立与保持》正在起草中。

英国于1979年开始实行质量体系认证,依据的标准是BS5750的三种质量保证规范。与此

同时美国标准协会也发布了AN-SI/ASQCZ1.15《质量体系通用指南》,加拿大标准协会发布

了Z299质量保证系列标准,法国标准化协会发布了NF X50-110《企业质量管理体系指南》。

为了能在全世界更好地开展质量管理和质量保证活动,国际标准化组织(ISO)于1979年9月决

定成立质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176,负责制定有关质量管理和质量保证的国

际标准。1987年3月,ISO/TC176在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理实践经验的

基础上制定了举世瞩目的ISO9000系列标准。在国际上掀起了一股"ISO9000热"。国际

上已有75个国家直接采用该系列标准,其中有欧洲联盟和自由贸易联盟、日本和美国。我国

于1988年就等效采用了该标准1987年版,1994年经修订改为直接采用该系列标准1994年版。

ISO9000系列标准在国际上现已被各国认证组织作为本组织开展工作的基本模式,其中

欧洲联盟还在某些领域立法中引用ISO9000标准。例如,欧共体于1992年颁布了一项"建筑产

品(管理)规定","规定"中要求建筑施工、建筑用材料、建筑物中安装的所有仪器设备,包括

空调和制冷设备都必须严格执行ISO9000标准。 自ISO于1987年发布ISO9000系列标准以来

,在全球范围内出现了一个体系认证的潮流。即使是不属于欧共体的一些国家,如澳大利亚

,在政府的干预下也在实施ISO9000标准;东欧各国为促进与西方国家的贸易往来也投入到实

施ISO9000的"大潮"中。捷克、匈牙利、波兰、罗马尼亚和俄罗斯都已经采用了ISO9000标

准;亚洲国家如马来西亚、新加坡、沙特、我国台湾地区等也在按照ISO9000来健全完善自

己的质量体系;南美和非洲国家如阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、突尼斯、津巴布韦也是

如此。

各国质量体系认证机构由1992年7月的125个增至1995年1月为321个。质量体系认证发

证至1994年6月为70517家,涉及76个国家。其分布为:英国占52.2%、欧洲其它国家占26.3%

、北美占6.9%、澳大利亚和新西兰占6.6%、远东占4.4%,其它国家占3.6%