质量体系内部审核检查表 质量体系内部审核检查表 QR-822-03 NO-01 受审核部门 管理层 负责人 耿继军 审核员 耿继新 标准 条款 审 核 内 容 审 核 记 录 判 断 4.1 总 要求 4.2 文 件 要 求 5.1 管 理 承 诺 5.2 以 顾 客 为 关 注 焦 点 1)过程的识别→顺序→准则、方法 →资源→测量→改进； 2)是否有外包过程； 3)主要产品实现全过程简介。 4.2.1 总则 1)是否包括质量方针和目标； 2)是否包括标准要求六个程序； 3)为确保过程有效运行和控制所需 文件是否满足其需要；记录的识别 与要求是否得到满足。 4.2.2 质量手册 1)体系如存在删减，是否对删减细 节，作了合理性说明； 2)支持体系文件的程序或引用； 3)对质量管理体系过程及其相互间 的作用的表述 ? 1)最高管理者的职责是否清楚； 2)顾客及法律法规要求是否传达 ?
第 1 页 共 10 页 实验室认可质量体系运行产生的记录 4.1组织 单位建制文件、单位法人证书等法律地位证明材料； 中心主任、 技术负责人、质量负责人、各部门负责人、内审员、质量监督员等关 键岗位的任命书； 授权签字人授权书和授权签字人情况表； 中 心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录； 日常检测 质量监督记录； （《质量监督计划表》、《质量监督记录表》） 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性， 以及如何为管 理体系质量目标的实现做出贡献 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制， 并就确保与 管理体系有效性的事宜进行沟通。 保密的相应措施；（《保密协议》）（放置于人员档案） 最好有保证公正性的检查记录； （《公正性、诚实性实施情况检查记录》 ） 4.2管理体系 质量手册、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录； 质量体系文件的宣贯记录（含考试记录）
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