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更新时间:2024.04.29
制药企业纯水系统施工规范

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纯水系统施工规范 Page 1 of 19 3. 纯水系统 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3.1 总则⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2 3.2 材料和管道表面处理 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2 3.3 纯水储罐的标准 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3 3.4 材料情况的追踪 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3 3.5 工场的条件状况 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3 3.6 焊接方式 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3 3.7 储罐的装配 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 5 3.8 管道的装配 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

医药用纯水技术方案

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莱特莱德医院水处理 www.yiyuanshui.cn 医药用纯水技术方案 医药用纯水技术方案 一、概述 水是药物生产中用量最大、 使用最广的一种基本原料, 用于 生产过程及药物制剂的制备,制药用水是制药业的生命线。 随着科学技术的不断进步, 有关制药用水的制备技术也发生 了革命性的改变。 在世界许多发达国家如美国, 注射用水 (Water for Injection WFI) 必须由蒸馏工艺制备这一局限早已被突破, 技术更先进、更节能、品质更稳定可靠的高纯水 (Highly Purified Water HPW)及其制备工艺早在 1975年已经得到正式确 认(美国药典第 19版 :USP19)。现在,美国药典已经在其连续 7 个版本中明确确认了反渗透 (RO)为基础的 HPW工艺可以作为制 取注射用水的法定工艺,并且,历经数十年的医药实践, HPW注 射用水生产技术被证明是最先进、

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