运用设计空间法优化银杏叶滴丸滴制工艺.首先通过预实验和文献调研确定潜在关键工艺参数和潜在关键工艺评价指标,然后采用Box-Behnken设计开展试验,根据试验结果确定关键工艺参数和关键工艺评价指标,再采用二阶多项式模型描述关键工艺参数与关键工艺评价指标间的定量关系,最后计算获得基于概率的设计空间并验证.验证结果表明,在工艺参数设计空间内操作能够确保银杏叶滴丸高效产出.银杏叶滴丸滴制工艺关键参数的推荐操作范围为:滴距5.5~6.7 cm,滴速59~60 滴/min,为银杏叶滴丸的工业生产提供了参考.
目的:建立HPLC-ELSD法同时检测银杏叶滴丸中银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯K的含量.方法:Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱;流动相:正丙醇∶四氢呋喃∶水=1∶30∶69;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃,蒸发光检测器的漂移管温度60℃,载气流量25 L/min.结果:5个批号银杏叶滴丸的银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯K的含量分别为14.6 ～ 15.7 mg/g、7.9～9.1 mg/g和4.2～6.7 mg/g.结论:该实验建立的HPLC-ELSD方法同时检测为银杏叶滴丸的质量控制提供了参考.
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