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更新时间:2024.04.28
手提式高压灭菌锅温度验证应用案例

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手提式高压灭菌锅温度验证应用案例 温度验证的意义: 工作原理简介:手提式压力灭菌锅是把药品放人密封的加压灭菌锅内加热, 产生 蒸汽,排除冷空气后密闭,使蒸汽不溢出,增大压强,使水的沸点升高,高于 100℃,达到所需的灭菌条件。 验证的目的: 1、确认灭菌消毒过程中,灭菌柜内温度达到稳定状态时各测试点温度符合要求。 2、确认灭菌过程中,箱体内各测试点灭菌有效, F0值是否符合要求; 3、确认灭菌过程中,箱体内温度热分布情况,以及产品内温度分布情况; 4、确认升温过程中、恒温过程中、干燥过程中灭菌柜温度没有异常情况,且能 达到预期要求。 服务的客户: XXXX 制药厂 温度验证设备: 手提式压力灭菌锅 (设备编号: QC-08-30 ,设备型号: GI100TW ) 验证仪器选用: 1、 INON 研工温度验证仪一台 ( INON 研工温度验证仪可进行温度前校准和后校验, 保证验证的完整性与可

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手提式高压灭菌锅温度验证应用案例 温度验证的意义: 工作原理简介:手提式压力灭菌锅是把药品放人密封的加压灭菌锅内加热, 产生 蒸汽,排除冷空气后密闭,使蒸汽不溢出,增大压强,使水的沸点升高,高于 100℃,达到所需的灭菌条件。 验证的目的: 1、确认灭菌消毒过程中,灭菌柜内温度达到稳定状态时各测试点温度符合要求。 2、确认灭菌过程中,箱体内各测试点灭菌有效, F0值是否符合要求; 3、确认灭菌过程中,箱体内温度热分布情况,以及产品内温度分布情况; 4、确认升温过程中、恒温过程中、干燥过程中灭菌柜温度没有异常情况,且能 达到预期要求。 服务的客户: XXXX 制药厂 温度验证设备: 手提式压力灭菌锅 (设备编号: QC-08-30 ,设备型号: GI100TW ) 验证仪器选用: 1、 INON 研工温度验证仪一台 ( INON 研工温度验证仪可进行温度前校准和后校验, 保证验证的完整性与可

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