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更新时间：2024.04.28
固体制剂车间空调净化系统验证方案 验 证 方 案 目 录 1 引言 1.1 固体制剂车间空调净化系统的概述 1.2 验证目的 1.3 范围： 1.4 验证周期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 文件与技术资料 3预确认 4安装确认 5 运行确认 6固体制剂车间空调净化系统的日常监测、消毒 7固体制剂车间空调净化系统验证的结果评价及建议 8固体制剂车间空调净化系统再验证周期 固体制剂车间空调净化系统验证方案 1.引言 1.1 概述 1.1.1 我公司固体制剂车间为片剂、胶囊剂、颗粒剂生产区，对生产环 境提出了一定的要求，如洁净区的温度、相对湿度、空气的气流速度、 静压差及洁净度等。空调净化系统，就是将空气处理成要求的状态后送 入房间内，以满足上述要求。所以空调净化系统是由空气处理装置、空 气输送装置和空气分配装置等组成的一个完整的系统， 该系统能够对空 气进行冷却
固体制剂车间空调净化系统验证方案 验 证 方 案 目 录 1 引言 1.1 固体制剂车间空调净化系统的概述 1.2 验证目的 1.3 范围： 1.4 验证周期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 文件与技术资料 3预确认 4安装确认 5 运行确认 6固体制剂车间空调净化系统的日常监测、消毒 7固体制剂车间空调净化系统验证的结果评价及建议 8固体制剂车间空调净化系统再验证周期 固体制剂车间空调净化系统验证方案 1.引言 1.1 概述 1.1.1 我公司固体制剂车间为片剂、胶囊剂、颗粒剂生产区，对生产环 境提出了一定的要求，如洁净区的温度、相对湿度、空气的气流速度、 静压差及洁净度等。空调净化系统，就是将空气处理成要求的状态后送 入房间内，以满足上述要求。所以空调净化系统是由空气处理装置、空 气输送装置和空气分配装置等组成的一个完整的系统， 该系统能够对空 气进行冷却
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