质量管理是20世纪30年代发展起来的科学管理理论和方法，而统计学是应用数学的一个分支，主要通过利用概率论建立数学模型，收集所观察系统的数据，进行定量的分析、总结，并进而进行推断和预测，为相关决策提供依据和参考。是利用统计学中的数理统计的方法进行质量管理中产品生产的抽样检验，通过研究样本质量特性的分布规律分析和推断过程质量的变化状况，为科学决策提供了理论依据，这也就是统计分析的作用，它改变了传统的事后控制的质量把关的质量控制方式。数理统计是质量管理的工具，为质量管理的发展打下了基础。
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