CE 认证产品设计、生产阶段注意事项 企 业 名 称 整改项目 负责人 认证产品 制药机械 主管技术员 一、 机械部分 机械危险的主要形式有：挤压、剪切、切割与切断、缠绕、吸入或卷入、冲击、刺伤、 烫伤、滑倒与跌落、噪声现振动等等，其中大部分危险与运动件有关，因此建议： 1、 机器传动机构包括皮带轮、齿轮、链轮、齿条等，均应封闭不得外露，有经常需要调 整的可设置带联锁装置的活动防护罩，并在活动盖板上粘贴有关： “运行时请勿打开， 否则将导致停机”的提示警告（警告文字采用英文，下同） ；如存在只能在开机运行 时调整的情况，则活动防护罩上必须粘贴有关： “运行中不可打开，否则将导致卷入 危险”的图文并茂提示警告，并在说明书中重点说明。 2、 机器中如有人员易接近的相互滚压辊轴，如牵引辊等应采取隔离防护措施阻止人员靠 近危险区域，：可采用光电检测器、固定罩、带有联锁的活动罩，或栏杆等方式，采 用
电 气 部 分 I 通用部分 一、紧固件 1、紧固用的螺栓、螺母、垫圈等齐全、紧固、无锈蚀。 2、同一部位的螺母、螺栓规格一致。平垫、弹簧垫圈的规格应与螺栓直径符合。紧固用的 螺栓、螺母应有防松装置。 3、用螺栓紧固不透眼螺孔的部件， 紧固后螺孔须留有大于 2倍防松垫圈的厚度的螺纹余量。 螺栓拧入螺孔长度应不小于螺栓直径，但铸铁、铜、铝件不应小于螺栓直径的 1.5 倍。 4、螺母紧固后，螺栓螺纹应露出螺母 1~3个螺距，不得在螺母下面加多余垫圈减少螺栓的 伸出长度。 5、紧固在护圈内的螺栓或螺母，其上端平面不和超出护圈高度，并需用专用工具才能松、 紧。 二、隔爆性能 1、 隔爆结合面（Ⅰ类）的间隙，直径差或最小有效长度（宽度）必须符合下表的规定。 表中 L —静止隔爆接合面的最小有效长度； L1 —螺栓通孔边缘至隔爆接合面边缘的最小有效
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