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更新时间：2024.06.11
头 条 质量体系程序文件包括哪些内容
质量体系包括方针目标和文件架构。文件架构包括：一级文件/质量手册、二级程序文件、三级作业指引、四级表单记录。二级程序文件包含：质量管理体系标准条款中强制要求形成文件的信息、根据企业...
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. . 文件类别、文件性质及限制类别 :( 以■标识） ,禁止翻印。 文件类别 : □外来文件 ,■GB/T19001文件 , ■GB/T24000文件 , □GB/T28000文件 文件性质 : ■受控文件 , □不受控文件 。限制类别 : ■不限制 , □限制 ,范围 : 制修订记录 : No. 版次 变 更 摘 要 生效日期 相关部门会签： 生产部 技术品保部 配套部 销售部 办公室 财务部 制订 审查 核准 认证小组 日期 日期 日期 2018.3.1 2018.3.1 2018.3.1 目录 文件控制程序 ...................................................................... 1 质量与环境记录的控制程序 ...............................................

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福瑞康制药厂程序文件 文件编号 质量检测程序 文件页数 第 1 页 共 5 页 文件状态 2014 版 第 0次修订 1. 目的： 规 定 质 量 部 对保 证 公司 产 品的 质 量 所 应尽 的 职责 及 履 行 职 责 时 所 行 使 权 力 限 度 。 2. 范围： 质 量 部 对 保 证公 司 产品 质 量的 全 过 程 所应 尽 的职 责 和 所 具 有 的 权 力 。 3. 责任者 ：质 量 部。 4. 职 责 内容： 4.1履行质量保证和质量控制的职责，保证公司所有与药品生产有关的活动是在符 合 GMP 要 求 下进 行 的 。 4.2参与公司所有与质量有关的活动， 负责审核所有与药品生产质量管理规范有关 的 文 件 ， 制 定 有关 质 量 方 面 SOP， 负 责管 理 和 监 督 SOP的实 施 情 况， 包 括 对其 不 合理 的 部 分 提 出 修订 建 议 ，

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