制药机械标准汇编

制药机械标准汇编，ISBN：9787506623650，作者：中国标准出版社第一编辑室编

随着我国改革开放政策的进步深化，市场经济体制的不断完善，对国内制药企业的 "GMP" 要求也在不断强化。对药厂 "GMP" 要求，不仅包含硬件如土建、装修、工艺布局、生产设备、周围环境等，也包含软件如工艺操作手册，生产管理程序等。针对药厂、设计院着重的是总体布局合理，车间布置尽量避免人物流交叉，装修材料选用的合理性，以及工艺生产设备选用合理性等。这里着重谈一下在药厂设计工艺设备选用时，对于制药机械的一些具体要求。

下述几点可作为设计选用的主要依据：

1 、 该设备具有符合国家有关政策法规，可满足药品生产的要求，保证药品生产的质量、安全、可靠，易操作、维修及清洁。

2 、 该设备的性能参数符合国家、行业或企业标准，与国际先进药机相比具有可比性，在国内同类产品相比具有明显的技术优势。

3 、 具有完整的、符合标准的技术文件。

由于药厂设计是一项系统工程，需要各专业的交叉作业，作为设备选型，往往处于设计开始阶段。因此不可能占用太多的时间：对于工艺设备的信息，往往更多的是通过专业杂志、报刊文章的介绍，或者是药机生产企业销售人员的推广资料，药厂人员的推荐，以及设计人员的相互技术交流。因此药机生产企业的知名度及信誉度，用户对其产品质量及售后服务的评价，企业销售人员的技术素质，产品样本的制作，用户清单等，往往是一个重要的考虑因素。

在选用过程中，首先考虑的是该设备是否符合 "GMP" 要求，与物料接触部位是否平整、光洁、无棱角、凹槽、不粘结物料、易于清洗、外型是否美观；同时该设备的控制系统是否先进、合理，设备的润滑密封装置的合理、安全性等，这些都是比较宏观的概念。更具体的要求，包括设备样本中的技术数据是否齐全，如外型尺寸、公用工程接口方位、管径、用量、压力，生产能力、重量、基础尺寸、设备平面布置图以及操作面、维修空间要求等。

例如：对于铝塑包装机，首先要说明的是何种成型方式，铝箔或 PVL 基材的最大宽度，建议的最经济合理的排版方式，冷却水温度及水质要求，以及水、电、汽量及接口方位、管径；如需真空，需标明真空度要求，或者说明设备已内置小型真空泵，但需标明该泵电量及冷却水要求。如有较详细的文字、图形资料，对于合理选用，有很大的帮助。

又如高速压片机，其生产能力随片径不同，颗粒性质不同而有较大差别；另外压片机电源配置要求，是否附带筛片机、除尘机，除尘机风量，压片机电脑对于电源的特别要求，控制柜尺寸，筛片机、除尘机的电源供给方式，需留出的检修空间等；还包括加料斗的高度及定位尺寸，这些数据对于设备的选用，以及颗粒上料装置的配套及定位，具有显要作用。

上海西马特制药机械有限公司生产联动线

2-20ml西林瓶洗、烘、灌、加塞生产联动线

5-25ml粉剂洗、烘、分装、加塞全自动生产联动线

1-20ml安瓿瓶洗、烘、灌、封生产联动线

上海西马特制药机械有限公司主要单机设备

1，XQCL80 超声波立式洗瓶机

2，XSMR620 系列热风循环烘箱

3，XRSHX 系列净化干燥灭菌烘箱

4，XHH 系列臭氧灭菌烘箱

5，XKGS12 抗生素瓶灌装加塞机

6，XZG 系列全自动高速轧盖机

7，XKGF抗生素螺杆分装机

8，XSCM400立式小圆瓶不干胶贴标机

上海西马特制药机械有限公司是上海西马特机械制造有限公司下属的子公司。本公司专业生产制造制药设备，公司拥有多名高级工程师和专业技术人员。公司生产制造的设备符合国家和行业标准，符合G.M.P要求。

我公司产品有安瓿瓶洗、烘、灌、封生产联动线；西林瓶洗、烘、灌、轧生产联动线；双门烘箱热风循环等系列产品。所有产品以高品位的设计原理，先进的程序控制，稳定的机械运行，美观精致的外形，深受用户青睐。