ISO9001质量管理体系认证意义

ISO9001质量管理体系认证简介

贯彻ISO9001 标准并进而获得第三方质量体系认证已经成为企业赢得客户和消费者信赖的基本条件

ISO9001质量管理体系认证强化管理

负责ISO9001品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9001品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说在这两方面都收到了立竿见影的功效。

ISO9001质量管理体系认证消除贸易壁垒

许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是 产品品质认证和ISO9001品质体系认证的壁垒。特别是，在“ 世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。

ISO9001质量管理体系认证审核精力和费用

在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有 ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的 质量管理体系进行重复认证的开支。

ISO9001质量管理体系认证立于不败之地

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的 贸易保护主义的重要措施。实行ISO9001国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

ISO9001质量管理体系认证经济合作交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9001 质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

19世纪初期开始，随着 工业化大生产的发展，如何客观的评价商品，成为人们开始关注的问题。英国是世界上 产品质量认证的发源地，1975 年 英国标准协会（BSI ）公布BS5750 质量保证国家标准后，第二年BSI 就举办了第三方进行的组织质量体系评定、注册业务，受到各方欢迎。从质量体系认证的实践中，英国感到这种质量认证模式适应面广,灵活性大,会给生产者和顾客双方带来效益，有向国际社会推广的价值，于是BSI于1979年向 国际标准化组织ISO 建议，希望ISO制定有关质量保证技术和实施的 国际标准，ISO采纳了BSI的建议。

ISO9001质量管理体系认证简介

ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过 ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达 ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉该企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。

ISO9001质量管理体系认证标准简介

1.质量管理体系：形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。2.管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。3.资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。4.产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。 5.测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

ISO9001质量管理体系认证八项原则

1、以顾客为关注焦点

组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

2、领导作用

领导者应建立组织协调一致的宗旨和方向。为此，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3、全员参与

各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。

4、过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

5、管理的 系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

6、持续改进

持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。

7、基于事实的决策方法

有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8、与供方互利的关系

组织与供方是 相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

可申请认证方自己推行，也可请顾问公司协助推行。

1、最高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。

2、要树立起一种观念，即建立一个符合 ISO9001标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。

3、由管理部门来对公司采用相应的ISO9001标准进行审议，并提出一个适当的实施对策。

4、与上级管理人员讨论采用ISO9001的方案并选择适当的质量体系保证模式(ISO9001，9002或9003)以便实施。

5、与工会或工人代表协商，向他们阐明原则、概念以及实施ISO9001标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的，因为要成功的实施ISO9001标准需要公司内所有人员的积极协作。

6、设立一个在主要执行人员领导下的控制委员会，以使在规定时间内的计画程式能全面有效地实行

7、对人员在ISO9001和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。

8、调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9001标准要求比较後的偏差。

9、提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释；对不同部门和人员责任的规定；预计活动完成的时间。

10、制订工作指南，根据ISO9001标准条款的要求，认可IS0的工作程式的过程。

11、质量手册包括：公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处，为各部门、职能小组提供的工作指南。

12、为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。

13、公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9001标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言，以便那些文化程度较低的工人们也能彻底明白。

14、确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司，新体系应被逐步协调地采用，它可首先作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行，根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。

15、让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照ISO9001标准进行的。

16、对审核发现的不合格项采取纠正措施。

17、经过适当的时期之後，再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来。

18、安排一个外部的机构进行初步的审核。

19、根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。

20、安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。

企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定

认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响）。

从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额

二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒

三、节省了第二方审核的精力和费用

四、在产品品质竞争中永远立于不败之地

五、有利于国际间的经济合作和技术交流

六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

七、提高企业形象。

2011年10月，ISO9001质量管理体系认证学术交流大会上，福州日出东方管理咨询有限公司资深咨询师柯明州先生，做了一份题为《ISO9001中国式质量管理》的学术报告，业内引起了极大关注，对于ISO9001中国式质量管理所带来的新理论、新视角、新技术、新方法，业内进行着热烈的讨论、已经引起强烈的轰动效应。

晟兴农牧业自动化设备有限公司顺利通过上海英格尔认证有限公司的专项审核，正式获得ISO9001:2008质量管理体系认证证书，这标志着晟兴农牧业自动化设备有限公司的工作在程序化和标准化方面取得了新的进展。

ISO9001中国式质量管理文件控制

细心的人，也许早已发现：工作着的中国人对于制度化的文件不大喜爱看，特别是对又枯又燥的文字，更是不屑一顾；好在ISO9001：2008版削减了对文件化数量上的强制要求，这对于“ISO9001中国式质量管理”无疑具有强大的推动力。因此，ISO9001中国式质量管理体系文件的策划，应该把握以下几个原则：

a) 文件的产生应以能增值为目的，其多少应当是“过程分析决定文件”、而不是“文件决定过程”！

b) 文件应尽量使用流程图、表格、模型、注释、图片、检查清单或这些方式的组合等方式来描述。图文并茂的表达方式，增强了文件的直观性、阅读者的兴趣和文件本身的可操作性！

ISO9001中国式质量管理记录控制

ISO9001中国式质量管理所产生的记录的形式可分为：文字、图表、或它们的组合，以及原始的记录凭证（包括外来的记录）。

中国许多企业在导入ISO9001质量管理的同时，为了满足审核之需要，设计了大量的记录表格，这无可厚非。但是，“这世界上唯一不变的，就是变化”，很多表格在实际使用时，一来给填写带来诸多困难和不便，二来许多记录设计重复，相当于自己为自己套上枷锁，给管理带来沉重的包袱。

真正会工作的中国人，有一个很好的习惯，有重要的信息，会随手记在办公桌前的台历上（科技发达以后，或随手记在手机、笔记本电脑里），这么好的文化素养，为什么在导入ISO9001时，偏偏把它仍在一边呢？而且这往往还是最真实的记录啊！比西方那些死般硬套的记录表格不是更适用、更真实吗？

应该承认：只要客观存在的就是证据、也就是记录。以工作簿形式所作的记录如《工作笔记》或《会议记录本》等，也是中国人的习惯做法，虽然显得杂乱无章，但是在实际工作中，却非常管用！如果加以规范和改进，纳入ISO9001管理体系中，也是合乎中国人的情理的！

另外，如果有现成的原始凭证、特别是加盖有“中国印”的原始凭证，就不要添蛇画足、再另做一份记录了！

ISO9001中国式质量管理内部审核

如果照搬西方ISO9001内部审核的做法，年度内审方案、内审计划、首次会议、末次会议、检查表、不符合项报告、内审报告等面面俱到，会让内部审核变得复杂和低效。其实，内部审核在ISO9001中国式质量管理概念中，相当于工作检查。既然是工作检查，那么它随时随地都可以组织几名内审员，开展工作检查：如对采购产品的验证，站在ISO9001中国式质量管理的实际角度，组织的入库单或财务报销单等形式的验证方式；而ISO9001审核员不要这些东西（认为是组织的其它管理而不是质量管理），要专门按ISO9000教材提供的表格填写才能是符合。检查完毕后，将所有客观存在的问题，列出《问题清单》然后下发整改，这样既简单有高效。

ISO9001中国式质量管理管理评审

管理评审在ISO9001中国式质量管理概念中，相当于年终总结。年度会议是常规的总结过去、展望未来的活动，管理评审也有这层含义，只不过ISO9001要独立的管理评审计划、记录、报告和整改跟踪等，从而鼓励组织脱离实际去搞形式上的对应。如果将管理评审与年度会议相结合，我们会发现，年度会议将更有效率。