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更新时间:2024.06.01
检验原始记录管理制度

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湖南有色凯铂生物药业有限公司 GMP文件 目的 制定检验原始记录的管理办法,明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。 责任 质量部负责本制度的制定,检验人员负责实施,质量监督员负责监督执行。 范围 适用于与公司产品检验有关的所有原始记录的管理。 内容 1、质量检验室负责的样品分析检验的全过程必须填写相应的原始记录,记录应准确、完 整、及时; 2、记录应字迹清晰、工整,当有笔误发生时,不得随意涂改,不允许使用修正液,应在 写错处划一条横线,横线划过后,原笔误依然清晰可辨,在横线上方填写正确的数据或字迹, 然后签上更正人姓名和更正日期; 3、检验原始记录应包括样品名称、批号,检验项目、质量标准依据、样品外观现象、计 算公式,化学结果、现象(如果采用标准品应注明其重量、纯度和其它必要信息) 、化验员的 结论和签名,计算审核人的签名; 4、各种数据的准确度的确定 4.1 样品重量的有效数字应与

原始记录、统计报表、统计台账管理制度

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原始记录、统计报表、统计台账管理制度 统计资料的提供、积累和保管 1.各部门向外提供统计资料,公布统计数字,一律以本单位的统计人员所掌握 2.各级领导所需要的统计数字,应由同级统计部门或统计人员负责提供,以便 3.凡公司外部外单位根据上级规定,并持有上级主管部门或统计局介绍信件来 4.企业各项主要统计资料,由统计部综合统计员掌管,部门的各项主要统计资 5.各部门应将本单位的统计资料,采用卡片或台帐形式,按月、季、年进行整 6.各部门编制的统计台帐和加工整理后的统计资料,必须妥善保管,不得损坏 和遗失。对已经过时的统计资料,如认为确无保管价值,应呈请本单位主管领 统计报表与统计台帐 1、 统计报表是各单位通过统计数字向上级机构报告本单位在生产、业务、经 济等方面活动情况的主要形式。各级领导及统计人员都应重视统计报表的填制 与报送。各单位领导对上报报表均应签名,以示负责。 2、 上级布置本公司

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