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更新时间:2024.04.28
制药厂与GMP制药企业洁净厂房百级洁净区作法探讨

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制药厂与GMP制药企业洁净厂房百级洁净区作法探讨——药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内...

GMP认证全套文件资料61-洁净区地漏清洁标准操作规程

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颁发部 门 总经理 办公室 题 目 洁净区地漏 清洁规程 分发 部门 质保部、生产部、车间 文件编码: —JS—WS—028 新订:√ 替代: 编写人 罗小明 日 期 01.01.10 部门审查 XX 审核 XX 批准人 XX 分发日期 01.02.16 日 期 01.01.15 日期 01.01.20 日 期 01.02.15 执行日期 01.02.26 修订(变更): 项 目 清洁操作要求 清洁实施的条件及频次 1. 每次清场后清理洗涤一次。 2. 每个月或者在发觉有异味时消毒一次。 进行清洁地点 现场清洁 清洁用工具 尼龙刷 清洁方法及 清洁用水 1. 用尼龙刷清扫地漏上盖,污物集中于废物桶内。 2. 掀起地漏上盖,地漏罩,送入清洁间用饮用水冲洗干净。 3. 用刷子刷洗地漏内污物,用饮用水将污物冲走,用清洁剂洗地漏, 再用饮用水冲洗干净,必要时用 1%NaOH 液清洗地漏内污物

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