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更新时间：2024.04.14
月亮县 中医院 项 目 文件编号： YCXZYYJYK_SOP_05 页码：第 - 1 - 页，共 2页 检验科 检验质量控制 SOP 版本：第 3版，第 1次修订 生效日期： 20180101 编写者：张三三 审核者：李四四 批准者：李四四 时 间： 20180101 时 间： 20180101 时 间： 20180101 SOP_05-10 室内质量控制操作流程 一、目的：为了确保医疗和应急用血的质量 ,保证供血者的身体健康和受血者的安全。 二、适用范围：输血科的质控。 三、操作人员：检验科授权工作人员。 四、操作步骤： 为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一 致性，为此本科室制定本程序。 室内质控流程如下： 选购或配制质控品→设定质控品的指标→设定质控限→绘制质控表→失控判断规则→日 常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理
1.0目的： 室内质量控制（ IQC）是由实验室的工作人员采用一系列的方法，连续的评价实验室工作的可靠程度， 确立报告能否发出。旨在检测、控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规 工作中批间、批内标本检测的一致性。 2.0 分析前质控 : 2.1 人员培训 : 实验是人操作的，因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业如下几方面的技术知识： 2.1.1 检验项目的基本原理 （ELISA原理）； 2.1.2 临床意义； 2.1.3 熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点； 2.1.4 熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片段及其组成） ； 2.1.5 熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的能力和质量控制知识。 2.1.6 某些特殊项目的检测如抗 HIV 等需经有关部门组织的专门培训班，考试合格后持证上岗。 2.2 室内质控血清： 采用卫生部或省临床检验中心制备的质控血清
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