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更新时间：2025.05.17

头条 制药厂空调净化GMP洁净室有哪些验收要求

你好，制药厂空调净化GMP洁净室有以下验收要求，供您参考：1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封，不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。【检查方法】外观检查。2除走廊外，...

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介绍旧厂房GMP改造中需注意的几个问题,并根据多年的设计经验提出一些合理的处理方法。

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药厂为达到GMP认证要求，为保证药品生产洁净区的洁净度符合国家标准，应对老式传递窗进行改造。方法：增加空气自净系统，双门互锁和声光提示，安装紫外灯，并随环境消毒。结论：有检测数据表明，改造后的传递窗内部洁净度达到100级，并对内部生产洁净区起到了很好的保护作用。

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根据gmp要求，药厂洁净车间的净化空调系统的设计原则有哪些 (1) 77

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98版第一章总则第1-2条第二章机构人员 3-7条第三章厂房与设施 8-30条第四章设备 31-37条第五章物料 38-47条第六章卫生 48-56条第...查看详情

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gmp厂房建设需要取得药品生产许可证、医疗器械生产许可证、食品生产许可证等资质。查看详情

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