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更新时间:2024.04.13
河北省第二类医疗器械优先审批程序程序(试行)

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河北省第二类医疗器械优先审批程序(试行) 第一条 为保障河北省医疗器械临床使用需求,满足公众用 械需要,推动我省医疗器械产业健康发展, 根据《医疗器械监督 管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、 《体外诊断试剂注册 管理办法》、 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》和《总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告》等有关规 定,制定本程序。 第二条 河北省食品药品监督管理局 (以下简称省局) 对符 合下列条件之一的本省辖区内第二类医疗器械首次注册的申请 实施优先审批: (一)诊断或治疗罕见病, 且具有明显临床优势的医疗器械; (二)诊断或治疗老年人特有和多发疾病, 且目前尚无有效 诊断或治疗手段的医疗器械; (三)专用于儿童,且具有明显临床优势; (四)列入国家、河北省科技重大专项或国家、 河北省重点 研发计划的医疗器械; (五)符合京津冀协同发展政策要求 ,由京津转移到河北的 医

05第二类医疗器械经营场所地理位置图、平面图

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XXX 经营场所 地理位置图 地址:西安市户县 XX路 X号 说明:此为模板,请按药店的实际位置画此图。 注意:没有门牌号的话,地址一定要描述清楚。 西安中药集团户县公司庞光药店中西药门市部 经营场所 平面图 单位: cm 建筑面积: 44㎡ 实际使用面积: 40㎡ 说明:此为模板,请按药店实际画此图 注意事项: 1、要标示出正北方在哪个方向; 2、要标示出平面尺寸; 3、标注出医疗器械在店内的摆放位置; 4、写出建筑面积和实际使用面积。 也可以你简单手画一下,我来帮你在电脑上画。 租赁合同复印件 房产证复印件

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